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第七章 ISO9000族标准与质量管理体系 认证现象 ISO9000族标准的产生 1. 质量保证要求 2. 市场准入 3. 非关税壁垒 ISO9000族标准 国际标准化组织(International Organization for Standardization) ISO来源于希腊语“isos”，意为平等 1947年在瑞士日内瓦成立 ISO9000族标准 1979年国际标准化组织(ISO)成立了“质量保证”技术委员会(ISO/TC176)，从事质量管理和质量保证标准的制定工作。 ISO176分别于1986年和1987年制定出一套质量管理和质量保证国际标准，并通过ISO正式发布，通称ISO9000系列标准。 ISO9000族标准 ISO9000族标准1987版 ISO 9000：1987 质量管理和质量保证标准---选择和使用指南 ISO 9001：1987 质量体系---设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO 9002：1987 质量体系—生产和安装的质量保证模式 ISO 9003：1987 最终检验和试验的质量保证模式 ISO 9004：1987 质量管理和量体系要素---指南 1987版理念： 客户需求 供方活动 建立文件化体系 1994版的ISO 9000族标准 五个标准——十个标准 1)术语 ISO 8402：1994 质量管理和质量保证---术语 2)核心标准 ISO 9000-1：1994 质量管理和质量保证标准第一部分：选择和使用指南 ISO 9001：1994 质量体系---设计、开发、生产、安装和服务 的质量保证模式 ISO 9002：1994 质量体系---生产、安装和服务的质量保证模式 ISO 9003：1994 质量体系---最终检验和试验的质量保证模式 ISO 9004-1：1994 质量管理和质量体系要素 第一部分：指南 1994版的ISO 9000族标准 3)质量保证补充标准 ISO 9000-2：1993 质量管理和质量保证标准 第二部分：ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003实施通用指南 ISO 9000-3：1991 质量管理和质量保证标准 第三部分：ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南 ISO 9000-4：1993 质量管理和质量保证标准 第四部分：可信性大纲管理指南 1994版的ISO 9000族标准 4)质量管理补充标准 ISO 9004-2：1991 质量管理和质量体系要素 第二部分：服务指南 ISO 9004-3：1995 质量管理和质量体系要素 第三部分：流程性材料指南 ISO 9004-3：1993 质量管理和质量体系要素 第四部分：质量改进指南 1994版的ISO 9000族标准 5)质量管理技术指南标准 ISO 10005：1995 质量管理---质量计划指南 ISO 10007：1995 质量管理---技术状态管理指南 ISO 10011系列 质量体系审核指南 ISO 10012系列 测量设备的质量保证指南 ISO 10013：1995 质量手册编写指南 1994版理念： 客户需求 供方活动 满足客户要求 ISO 9000族标准 2000版的ISO 9000族标准 ISO9000:2000版族标准组成: (四大核心标准) ISO9000:2000 质量管理体系 基础术语和定义 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2000 质量和环境管理体系 审核指南 2000版理念：客户需求 组织活动 达到客户满意 ISO9000与产品质量 误解： 对顾客来说：ISO9000认证书意味着他们可以得到满意的产品质量保证。 ISO9000与产品质量 这一点在ISO9001-1994的4.2.1得到说明： “供方为确保产品符合规定要求应建立并保持一个文件化的质量体系”。 这就意味着质量体系是确保产品满足规定要求的一种手段。 ISO9000标准的优缺点 最大优点是把质量管理的四个基石列入控制范围，即 1、文件和资料的控制：体系运行的基础，只有使用有效的文件，才能使体系有条不紊的运行。 2、内部质量审核：对内部不断“诊断”，及时发现和改进。 3、管理复审：领导对质量方针和目标进行全面检查和评价，也是反映领导的质量意识。 4、纠正和预防措施：ISO9000标准不是不允许出现问题，而是强调出现后如何纠正和预防。 四个要素成为不可分割的整体。 优点： 提高生产力、效率和沟通。 减少错误、重复制造