新版GSP条款题稿.ppt

计算机系统（第149条） 企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统 并满足药品电子监管的实施条件 零售企业库房（第150条） 企业设置库房的，应当做到库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密 有可靠的安全防护、防盗等措施 零售企业仓库设施设备（第151条） （一）药品与地面之间有效隔离的设备； （二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备； （三）有效监测和调控温湿度的设备； （四）符合储存作业要求的照明设备； （五）验收专用场所； （六）不合格药品专用存放场所； （七）经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。 其他仓储设施（第152、153、154条） 经营特殊管理的药品应当有符合国家规定的储存设施 储存中药饮片应当设立专用库房 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或检定 第五节 采购与验收 采购药品（第155条） 企业采购药品，应当符合本规范第二章第八节的相关规定 收货验收（第156、157条） 药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，并按照本规范第八十条规定做好验收记录。 验收抽取的样品应当具有代表性 药品验收管理（第158、159、160条） 冷藏药品到货时，应当按照本规范第七十四条规定进行检查 验收药品应