特殊过程的评定.docVIP

1.目的 对过程评定进行有效控制，确保此过程达到预期的要求，保证产品量。 范围 适用于所有过程。 职责 3.1过程过程过程过程过程 4.工作程序 4.1定义 4.1.1过程：当生产和提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，包括在产品使用或已交付之后问题才显现出来的过程。 4.1.2过程评定：获得某一过程持续产生满足预先规定要求的结果或产品的客观证据。 4.2 识别特殊过程：按特殊过程的定义识别公司的特殊过程，建立《特殊过程清单》。对公司新的特殊过程在初始使用前要保证识别，并当设备维修、更换或其它因数发生变动时，对特殊过程也要保证识别。热处理为特殊过程4.3制定评定计划：负责制定《年度特殊过程评定计划》，保证对公司所有的特殊过程进行一次评定。 4.4设计评定方案：按不同的特殊过程要求负责设计《特殊过程评定方案》，该方案对以下5个方面应做出规定：（1）为过程的评审和批准规定准则；（2）对过程设备的认可和对人员资格的鉴定；（3）使用特定的方法和程序；（4）规定过程应保持的记录；（5）一定时间间隔和有条件的再评定。具体内容包括： 1）需评定的内容； 2）评定采用这一过程制造的产品； 3）一个成功评定客观的可测标准； 4）验证的间隔和时间； 5）用于过程中的班次,操作者和设备； 6）评定过程设备的实用性； 7）评定操作员和所需的培训； 8）过程的完整描述； 9）与产品,元件,制造材料有关的规定； 10）评定对前述过程的任何特殊控制或条件； 11）需监控的过程参数,控制和监控的方法； 12）需监测的产品性能及监测的方法； 13）任何用于评估产品的准则； 14）构成可测和主观标准不符合的定义； 15）数据的收集和分析的统计方法； 16）生产设备的保养,维修的考虑；4.5方案评审：负责组织相关对《过程评定方案》的可行性及可靠性进行评审，对评审结果进行记录，评审未通过重新设计《特殊过程评定方案》。 4.6实施评定：按评审通过的《特殊过程评定方案》组织有关人员进行评定，在评定过程中，各相关部门按的要求进行配合。具体过程如下： 组成一个各个职能部门组成的评定小组； 提出方案和规定要求； 确定并描述过程； 规定过程参数和预期的输出； 决定验证和/或评定； 建立一个评定计划； 选择明确的方法和工具； 建立评定方案； 实施过程安装的合格验证、程能力的格验证以及过程长期稳定性的合格验证； 决定连续的过程控制, 持续的控制过程。 4.7结果评估：和负责组织相关人员对评定结果进行评估，出具《特殊过程评定》，评估不合格的，按《纠正预防措施管理程序》执行，相关部门采取纠正、预防措施，重新组织评定，直至评估合格。 评定A人员变动后应立即对其资格予以再评定； B设备中修或大修后或仪器仪表变更后，按以上方法对评定工序再评定； C材料变更后按以上方法对评定工序再评定 D法律法规变更，对人员、设备、材料、工艺、环境有新要求时按以上方法对工序再评定。 4.9记录归案：保持评定的相关记录，按《质量记录管理程序》执行。.10技术部应每年评定特殊工序的有效性 5相关文件 5.1《质量记录管理程序》 5.2《纠正和预防措施管理程序》 相关记录 6.1《清单》 6.2《年度评定计划》 6.3《评定方案》 6.4《评定》 责任部门 人力资源部 设备动力部 供应部 技术部 评定记录 培训档案 1、设备验证记录2、监视测量装置校验合格证。 合格供方评审记录 原材料验收记录 1、过程检验记录 2、产品检验记录 锻造特殊过程评定表 生产工序 产品名称 评定类别：√首次评定 再次评定 再评定原因： 评定类别：√首次评定 再次评定 再评定原因： 过程执行岗位 人员资质 设备名称 评定日期 主要检测仪表 设备精度检测结果 过程评定要求 锻造过程所使用的作业指导书： 过程参数选择 装炉温度、保温时间、天然气压力、出炉温度 始锻温度、终锻温度、锻后冷却方式、模具温度， 评定过程参数 评定结论 评定内容： （1） 有无作业指导书 √ 有