临床药理名解.doc

临床药理学：是研究药物与人体（健康人和患者）的相互作用及其规律的一门新兴学科。研究内容：主要涉及临床药效动力学、临床药代动力学及安全性研究. 药物治疗学是研究药物治疗疾病的理论和方法的一门学科。 新药系指我国未生产过的药品。改变剂型、改变给药途径，增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦属新药范围。 GCP是包括临床试验的方案设计、组织实施、监视审核、记录分析、总结报告等过程的一整套标准。凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均须按GCP进行。 知情同意书：是每位受试者表示志愿参加某一实验的文件证明。 安慰剂对照（阴性对照）：不含任何药理活性成分（如淀粉或乳糖）且色泽、形状、大小，甚至味道均与受试药相同的制剂。 双盲法：试验者和受试者双方均不知所用的药物是受试药还是对照药。避免试验者与受试者主观偏因的影响。 一级动力学过程：药物的吸收、分布和消除是以被动扩散（简单扩散）的方式跨膜转运的，转运速率与生物膜两侧的浓度差成正比,生物膜两侧的浓度差越大，转运速率越快 。 零级动力学过程： 药物的吸收、分布和消除都是以主动转运或易化扩散的方式跨膜转运的，达到饱和时药物的转运速率与生物膜两侧的浓度差无关； AUC：以血浆药物浓度(简称血药浓度)为纵坐标,时间为横坐标, 绘出的曲线称为血药浓度-时间曲线(药-时曲线)。 坐标轴和药-时曲线之间所围成的面积称为血药浓度-时间曲线下面积，它代表被吸收入血的总药量。AUC是药物生物利用度的主要决定因素。 房室模型：模拟分析药物在体内转运的动态规律的较常用模型。将身体视为一个系统，系统内部按动力学特点分为若干室。 表观分布容积：某一时刻体内药物总量与此刻血浆药物浓度的比值 。 生物半衰期(biologic half-life) :药物效应下降一半所需的时间 血浆半衰期(plasma half-life) : 药物的血浆浓度下降一半所需的时间 药代动力学的计算,一般是指血浆半衰期 消除半衰期 : 消除相血浆药物浓度降低一半的时间, 可以表示药物在体内消除(包括尿排出、代谢或其他途径的消除) 总清除率(CL)：单位时间内药物被从中清除的体液的容积。 稳态血浆浓度：恒比消除的药物在连续恒速给药或分次恒量给药时，血药浓度先是呈锯齿状上升，经一定的时间后达到平衡（消除量与给药量相等)，血药浓度在一个恒定的范围内波动，即达到血药稳态浓度（坪浓度） 积累系数（R）：药物达稳态的平均血药浓度（C ）与一次给药后的平均血药浓度（C1）之比值称为积累系数 负荷剂量(loading dose)：凡使首次给药达到稳态水平的剂量称为负荷量 生物利用度(biovailability) ：指药物吸收进入血液循环的速度和程度，是生物药剂学的一项重要参数；是评价药物制剂质量的重要指标；是选择给药途径重要依据之一 。 治疗药物监测：是以药代动力学原理为指导，分析测定药物在血液或其它体液中的浓度，用以评价疗效或确立给药方案，使给药方案个体化。 药物不良反应（ADR）广义：药物引起的与治疗目的无关的和有害的反应。 WHO：在预防、诊断或治疗疾病或调节生理机能过程中，给予正常剂量药物时出现的与治疗无关的和有害的反应。我国沿用定义：在正常用法用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应。 A型：是原有药理作用，副作用和不良反应的进一步增强和发展。特点：严重程度与用药剂量有关。一般能预测。发生率高，死亡率较低。 B型：是与固有药理作用无关的异常反应。特点是与剂量无关。主要与机体的特异体质有关，难以预测，发生率较低，但其死亡率较高。 药物诱发性疾病，药物作为致病因子而引起人体功能异常或组织结构的损害并具有相应临床过程的症候群。 药源性疾病（DID）：药物诱发性疾病，药物作为致病因子而引起人体功能异常或组织结构的损害并具有相应临床过程的症候群。 药物相互作用： 从广义上讲，某一种药物由于其他化学物质的存在,以至药理作用发生改变。狭义：两种或两种以上的药物在体内共存时产生的不良影响，包括药效降低和毒性增加。 药物滥用：通常指的是人们间断或不间断地自行反复过量使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的物质。一旦产生依赖性，个体便会不可自制地、不断地追求药物，以感受精神效应和避免不适。 糖尿病（DM）：是由于遗传和环境两方面因素引起胰岛素分泌缺陷及胰岛素作用缺陷，导致碳水化合物、脂肪及蛋白质代谢异常，以血浆葡糖糖水平为特征的代谢性疾病。 抗生素后效应（PAE）：将细菌暴露于浓度高于MIC的某种抗菌药后，再去除培养基中的抗菌药，去除抗菌药后的一定时间范围内(常以小时计)细菌繁殖不能恢复正常，这种现象称为抗生素后效应。 表型：表型是在环境影响下，由基因型产生的机体物理表现和可见性状，具有可见的表现或可以定量的生物学指标。