中国保健食品GMP(2010年修订版)-《保健食品良好生产规范(修订稿)》概要.docVIP

中国保健品GMP （2010修订版） 第一章总 则第一条 根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本规范。 第二条本规范是保健食品生产管理的基本准则规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、、生产、质量和文件管理等的基本要求。机构与人员第条应当建立管理机构，各机构和人员职责应当明确。 第条 应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员第条 企业负责人，应当熟悉保健食品相关的法律法规对本规范的实施负责第条 生产管理负责人和质量管理负责人必须是职人员，并且不得互相兼任。应当具有与所从事专业相适应的大专学历，第条 生产管理负责人职责： （一）确保保健食品规程生产、贮存，以保证保健食品质量； （二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行； （三）确保生产记录在提交质量部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理； （四）厂房和设备的维护，以保持良好的运行状态； （五）确保完成各种必要的验证工作； （六）协助质量管理部门物料的供应商； 确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训。 第条 质量管理负责人职责：（一）审核并放行中间产品和品； （）批生产记录和检验记录； （）确保完成所有必要的检验； （）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程； （）审核和批准所有与质