不合格品管制作业序程.docVIP

苏 州 仁 镁 科 技 有 限 公 司 文件编号 QC-P-04 发行日期 2007-07-05 页次 页面 版本 B 不 合 格 品 管 制 作 业 程 序 核 准 审 查 制 定 不 合 格 品 管 制 作 业 程 序 文件编号 QC-P-04 发行日期 2007-07-05 页次 1/3 版本 B 一、目的： 确保各阶段（物料、零组件、半成品、成品等）发生不合格时得到立即处理回馈,以达到质量改善及防范不合格品被使用，并预防不合格再次发生。 二、范围： 适用于本公司进料、制程、成品入库前和库存品不合格及客户退货不合格。 三、定义： 3.1不合格品：系统经检测或衡量后，其判定结果为不符合规格要求或标准之制品； 3.2不合格品之处置：针对现存不合格品，采取措施以解决其不符合状况，亦称为矫正(形式：重工、报废、特采、回熔、修改标准或要求等）； 3.3特采：对不符合规定要求的制品，准予使用或放行之书面授权；特采系局限于对制品之交付下一工程有明显不符合之特性，但在特定差异范围内，特准仅采用于有限时间或数量，客户如有要求时特采需经客户同意。 3.4重工：对于不符合之制品采取措施，可能与原来要求不符合，但仍能达成所期望的使用要求（适用性）； 四、权责： 4.1不合格品判定、标识及记录： 4.1.1进料产品不合格----IQC； 4.1.2制程中产品不合格----IPQC； 4.1.3成品入库前及出货不合格----OQC； 4.1.4库存品不合格----IPQC； 4.1.5客诉不合格----OQC。 4.2不合格隔离及协调处理： 4.2.1进料、成品不合格----生管课或品保部； 4.2.2制程中产品不合格----品保部或生产单位； 4.2.3客户抱怨不合格----业务部、品保部或工程部。 五、作业方法： 5.1作业流程：(见附件) 5.2品保部依据检验规范或衡量标准判定不符合规定要求时，均开立佐证记录，并将认定之不良品或批量实体加以适当标识（包括无法判断的可疑材料和产品）； 5.3佐证记录用于点收、验收、自主检验、制程与成品检验或品质衡量等各阶段，标识亦可分为隔离、区域划分、挂牌、贴纸、划记等； 不 合 格 品 管 制 作 业 程 序 文件编号 QC-P-04 发行日期 2007-07-05 页次 2/3 版本 B 5.4依据不符合记录填写 纠正预防通知单 会签责任单位，确认其责任与决定处置方法(处置方法分为：特采、退回、全检、重工、报废等)； 5.5重加工产品，将依原制品之制造过程重新执行（依新制品作业规范）后，重新检测以确认其规格之符合性；其余判定则依其特定标识方式或记录等表示；如客户有要求时，处置之方式将经客户同意后再执行（如客户核准之内容有所不同者，但不限于）。 如需回炉之产品，需由生管填写 回熔单 ，经核准后，方可执行。 5.6品保部对不良品进行量化和分析，经鉴定评估其处置可行性（技术、制程与检测等）后，则尽速通知交付相关部门建立优先减少计划进行处置并负责监督。 5.7尚未决定处置措施前，不合格品需适当管制，确保不被误用，需将实体加以隔离、并标明原因，以示安全。 5.8执行时应依相关工作规定并记录其实际状况；必要时（如特采、重工、报废等），依规定再实施相关检测与衡量。重工品需再检验。 5.9每月统计不合格品管制结果之记录，以公告、传阅、会签或与相关会议提报方式，告知相关不合格品产生、管制或其它权责或协办部门，作为检讨改进依据。 5.10不合格品统计、分析资料结论或个案情况，依《矫正与预防措施作业程序》办理。 5.11客户订单或合约中对于不合格品之管制有特殊规定要求时，则依规定办理，如特采之有效期限、数量等。 5.12判定为重工或全检之产品，重工后的产品须由品保部按规定要求进行复判。 5.13各阶段不合格之管制:进料、制程、成品需记录并标识、隔离以防被误用。 5.14不合格之处理： 5.14.1进料之不合格：以拒收或依《特采管制作业程序》处理,若为退货且未办退货手续前，品保或仓库单位应以“品质状况标签”表示区分,特采使用者应加以标识并做好相关记录以便追溯； 5.14.2制程中之不合格：应调整制程条件继续作业，并将不合格品加以选别、标识、隔离；合格品可转下工序，依《制程检验作业程序》办理。如该产品来不及选别,下工序急需生产时,可依《特采管理作业程序》办理,加以注明、标识、记录,并通知下一制程处理。制程中不良品以报废/回收处理，不合格品之报废依《产品防护和交付作业程序》办理。 5.14.3制程中发现前制程之不合格品时，应了解该不合格产品是否来自制程操作因素,若来自制程因素造成,应调整设备或条件，并使之恢复规格管制界限