GSP到期再认证之心得体会.docVIP

GSP到期再认证之心得体会 按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》之规定，《gsp证书》期满需要进行再认证。自20xx年以来，5年期的《gsp证书》陆续到期，20xx年开始将迎来药品批发企业再认证高峰。gsp再认证是对企业5年来执行《gsp》情况进行一次“高考”，也是企业获准5年药品经营资格的必备条件，笔者将gsp再认证体会浅述如下，以供参考。 一、药品监督管理指导思想转向以人为本 5年前的gsp认证，药品监督管理采用“以监督为中心，监帮促相结合”的方针开展gsp认证指导工作，努力争取地方党委政府的重视和有关新闻媒体的支持，医药商业作为地方支柱产业之一，实施gsp对地方医药产业有一定影响，认证工作能否顺利开展，离不开各方面的紧密配合，尤其需要各级党委政府的重视和支持，当时各级药监部门把争取各级党委、政府的领导和各部门的支持，放在重要位置。不少市的gsp认证动员大会，市领导都能参加，讲认识，提要求，压担子，定责任，明任务，谈想法，各级政府都将实施gsp作为抓好医药商业经济的切入点，摆上议事日程，纳入了重点目标责任考核，从而，上下联动，条块联合，全力抓好gsp认证。 5年后的今天，随着药品监督管理职能的科学定位，升华了原“监帮促”方针，将“保障公众用药安全”作为药监系统首要任务。gsp再认证工作被视为企业药品经营规范行为，“帮促”虽有但仅占极少份量，作为药监系统不可能让不符合