肝素行业分析报告.docVIP

肝素行业分析报告 2013年3月 目 录 一、肝素产业链：中国与欧美国家有所不同 3 二、下游：主流肝素制剂市场在重新布局 4 1、国产肝素钠原料药需求主要取决于全球肝素制剂市场 4 2、全球对肝素制剂需求主要来自欧美，且低分子肝素制剂为主 5 3、低分子肝素制剂市场正在重新布局 7 三、国产肝素钠原料药：未来仍主要看欧美经济景气度 10 1、肝素钠原料药全球市场增长较慢 10 2、肝素钠原料药市场格局较稳定，欧美经济景气度为主要影响因素 11 四、上游：肝素粗品供应充足 14 1、肝素主要来自猪小肠粘膜 14 2、国内肝素粗品产量将持续增加，上游原材料供给充足 14 3、除下游需求影响外，肝素钠原料药价格还受上游粗品影响 16 五、主要公司简况 19 1、常山药业 19 2、东诚生化 22 3、千红制药 23 4、海普瑞 24 一、肝素产业链：中国与欧美国家有所不同 肝素行业产业链通常为：生猪小肠粘膜→肝素钠原料药→肝素制剂。 但是，在“生猪小肠粘膜→肝素钠原料药”环节，不同国家生产工艺有所不同，主要体现在：1）欧美国家肝素原料药的提取和纯化是从猪小肠黏膜直接开始，到生产出肝素钠原料药结束。原因是发达国家生猪养殖、屠宰集约化程度高，采取大规模的肠黏膜收集与冷藏运输，原料来源高度一致，且国外屠宰前72小时开始禁食，使得猪小肠黏膜相对干净，机械杂质相对较少；2）中国肝素生产首先从猪小肠粘膜中提取出肝素粗品，然后进一步纯化，生产出肝素原料药。原因是中国地域广阔，生猪养殖分散，定点屠宰规模小，肝素粗品质量千差万别，杂质成分复杂、差异大。 二、下游：主流肝素制剂市场在重新布局 1、国产肝素钠原料药需求主要取决于全球肝素制剂市场 全球62%的肝素钠原料药需求由中国满足。IMS数据显示，2010年全球肝素钠原料药需求量为30.9万亿单位，其中欧洲、美国的需求量分别为14.1、10.5万亿单位，合计占79.6%。数据显示，2010年，我国肝素钠原料药向全球销售19.2万亿单位，占全球需求量62.1%，其中出口18.4万亿单位（即95.8%用于出口），国产肝素钠原料药绝大部分用于出口国外尤其是欧美等国。 综上，我们认为中国肝素钠原料药产业受到全球肝素制剂产业的影响，尤其是欧美等国。因此，我们将从全球角度分析肝素制剂市场对国产肝素钠原料药企业的影响。 2、全球对肝素制剂需求主要来自欧美，且低分子肝素制剂为主 肝素制剂是一种抗血栓药物，通过干扰凝血因子，阻止血液凝固而起到抗凝作用，主要用于血栓栓塞性疾病的预防和治疗。 抗血栓药全球市场不断扩容，未来年均增长8.6%。IMS数据显示，2005~2010年，全球抗血栓药物市场规模从133亿美元增到230亿美元，CAGR达11.6%，其中，2010年同比增长8.1%。预计2015年全球抗血栓药物市场规模将达348亿美元，2010~2015年CAGR达8.6%。 肝素制剂全球市场2015年达130亿美元，未来年均增长10%。IMS数据显示，2005~2010年，全球肝素制剂市场规模从45.55亿美元增至79.3亿美元，CAGR达11.73%，其中，2010年同比增长8.63%。因全球心脑血管患病人口比例不断提高，未来几年全球肝素制剂市场仍将稳速增长，预计2015年将达130亿美元，2010~2015年CAGR为10.39%。 肝素制剂目前主要以低分子肝素制剂为主。临床上使用的肝素制剂通常分为普通肝素制剂（UFH）和低分子肝素制剂（LMWH）。普通肝素制剂是分子量为5000~30000的混合物，由于容易导致出血并发症等副作用，目前除了用于低分子肝素制剂难以取代的肾透析、血液保存等领域，其他领域的使用已较少。低分子肝素制剂分子量一般在3500~7000道尔顿之间，是高端肝素制剂，临床应用较普通肝素制剂广，目前正逐渐取代后者。2005~2010年，全球低分子肝素制剂占比一直在85%以上，占比较高。 肝素制剂全球需求主要来自欧美等发达国家。肝素制剂主要用于心脑血管疾病和血液透析，患者集中于老龄和肥胖人群，而欧美等发达国家是上述疾病的高发区，因此肝素制剂的主要消费市场集中分布在欧美等发达国家。 3、低分子肝素制剂市场正在重新布局 低分子肝素制剂全球市场预计2015年可达103亿美元。IMS数据显示，2005~2010年，全球低分子肝素制剂市场规模由43.6亿美元增加到68.6亿美元，CAGR为9.49%，其中2010年同比增长7.02%。IMS预计2010~2015年，全球低分子肝素制剂市场CAGR为8.55%，2015年市场规模可达103.4亿美元。 由于不同的生产工艺和化学组成，每种低分子肝素有不同的药代动力学和药理学特点，包括特有的抗凝血能力