体外诊断试剂胶体金法系列产品概要.pptVIP

胶体金系列产品 人促黄体生成素（LH）检测试剂盒 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测 试剂盒 人促黄体生成素（LH）检测试剂盒--胶体金法 【预期用途】 1）用于快速、简便地检测妇女尿液中的促黄体生成素的含量和变化。?2）用于预测排卵时间，指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。? 【临床意义】 1）在月经周期黄体生成素的释放高峰与卵巢排 卵有着密切关系，可用于测定最佳受孕时间。 2）测定LH的浓度可判断垂体、性腺的功能状态， 对许多内分泌和妇科疾病的诊断具有极其重 要的意义。 3）该激素水平还用于确定绝经期、排卵时间以及 监控内分泌治疗。 【包装规格】 20人份/盒（条型）、20人份/盒（卡型） 20人份/盒（笔型） 40人份/盒（条型）、40人份/盒（卡型） 40人份/盒（笔型） 【主要组成成份】 1. 排卵(LH)检测试纸条/卡/笔 1人份/袋 2. 干燥剂 1包 3. 滴管 1个(如果适用) 4. 使用说明书 1份 【贮存及效期】 本试剂原包装于2℃～30℃避光保存，不得冷冻。 自检定合格之日起有效期为18个月。 【使用方法】 1. 试纸条：有箭头标志线的一端插入尿液中，约3秒钟后取 出平放，10分钟观察结果，结果以30分钟内阅读为准。 2. 检测卡：撕开铝膜袋取出检测卡平放，用随试盒配备的 吸管吸取尿液，滴加3～4滴尿液于试盒的加样孔中，10 分钟观察结果，结果以30分钟内阅读为准。 3. 检测笔：撕开铝膜袋取出检测笔平放，用随试盒配备的 吸管吸取尿液，滴加3～4滴尿液于试盒的加样孔中，10 分钟观察结果，结果以30分钟内阅读为准。 【产品性能指标】 最低检测限：用LH国家标准品检测，小于25.0mIU/ml。 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒 --胶体金法 【预期用途】 用于定性检测尿液中的HCG，供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者自我检测。 【临床意义】 1）早期妊娠诊断有重要意义。 2）对与妊娠相关疾病、滋养层细胞肿瘤的诊断、 疗效观察和预后判断。 3）观察先兆流产及不全流产。临床上发现孕妇有 先兆流产的症状时，通过动态检测，观察HCG 的变化。 4）辅助诊断唐氏综合征( DS)的产前筛查。 【包装规格】 20人份/盒（条型） 、20人份/盒（卡型） 、20 人份/盒（笔型） 40人份/盒（条型）、40人份/盒（卡型）、40人 份/盒（笔型） 【主要组成成份】 1. 受孕（HCG）检测试纸 1人份 2. 滴管 1个（如果适用） 3. 干燥剂 1包 4. 使用说明书 1份 【贮存效期】 本试剂原包装于2℃～30℃避光保存，不得冷冻。 自检定合格之日起有效期为18个月。 【检验方法】 1. 试纸条：取出测试条将有箭头标志线的一端插入尿液中，约3秒钟后取出平放，3分钟观察结果，结果以10分钟内阅读为准。 2. 检测卡：撕开铝膜袋取出检测卡平放，用随试盒配备的吸管吸取尿液，滴加3～4滴尿液于试盒的加样孔中，3分钟观察结果，结果以10分钟内阅读为准。 3. 检测笔：撕开铝膜袋取出检测笔平放，用随试盒配备的吸管吸取尿液，滴加3～4滴尿液于试盒的加样孔中，3分钟观察结果，结果以10分钟内阅读为准。最低检测限：小于25.0mIU/ml。 河南省漯河市沙澧产业集聚区湘江西路与经五路交叉口美凯生物工业园 电??话：0395-3333801??????E-mail：maincare@126.com?????????? * 【检验结果】 1. 阴性：仅在对照区出现一条色带或检测线浅于对照线。 出现一条色