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任职资格评价题库 （质量管理体系知识） 质量是一组固有特性满足要求的程度；质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 建立质量管理体系的意义有： 有利于提高产品质量，保护消费者利益，是组织进入市场的“通行证”，是组织质量信誉的“保证书”； 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒； 有利于组织的质量改进，持续满足顾客的需求和期望，从而持续提高企业的效率和效益。 9000族标准的核心标准有： ISO9000质量管理体系——基础和术语 ISO9001质量管理体系——要求 ISO9004质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南 最高管理者在质量管理体系中的作用有： 制定并保持组织的质量方针和质量目标。 增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现。 确保整个组织关注顾客要求。 确保实现适宜的过程以满足顾客和其它相关方要求并实现质量目标。 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标。 确保获得必要资源。 定期评审质量管理体系。 决定有关质量方针和质量目标的措施。 决定改进质量管理体系的措施。 产品是过程的结果。 质量管理的八项基本原则是: 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系。 过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用称为过程方法。 PDCA循环是： P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。 D-实施：实施过程。 C-检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。 A-处置：采取措施，以持续改进过程业绩。 纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，纠正和纠正措施是有区别的。 预防措施是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。 应用统计技术的目的的了解变异，观察变异，理解变异的性质、程度和原因，促进持续改进。 标准是为在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。 文件是信息及其承载媒体。（注：媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。） 标准的对象是重复性概念和重复性事物。标准的载体是文件。 标准根据适用范围分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。根据法律的约束性分强制性标准推荐性标准标准化指导性技术文件国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）所制定的标准，以及ISO所出版的国际标准题目关键词索引（KWIC Index）中收录的其他国际组织制定的标准等。国家标准需要在全国范围内统一的技术要求，由国务院标准化行政部门组织制定的标准。国家标准行业标准没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内技术要求，由国务院有关行政主管部门组织制定的标准。地方标准没国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求、由省、自治区、直辖区市标准化行政主管部门制定的标准。企业标准企业生产的产品没有国家标准、行业标准、地方标准的，而需要在企业内统一的技术要求和管理事项，由企业制定并经企业最高管理者批准发布的标准。外包过程仅指为了质量管理体系的需要，由组织选择并由外部方实施的过程。 1