制药企业无形资产护保.docVIP

制药企业的无形资产保护????? 甘娟 ??????? 2002年9月15日，我国正式实施《药品管理法实施条例》，该条例缩小了新药定义的范围，对新药的界定由原来的“我国首次生产的药品”缩小为“未曾在中国境内上市销售的药品”。这意味着原来占新药申报比例较大的已有进口的类新药将被定义为仿制药，不再享受原有的新药保护。另外，《实施条例》还取消了药品保护的等级分类，并对药品生产企业的新药品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不再批准其他企业生产和进口。这不到5年的监测期，同过去最长可达12年之久的新药保护相比，实在不能相提并论。曾经炙手可热、作为制药企业?“王牌”的新药证书，不再拥有昔日的光辉和荣耀，新药保护顿时在很多人眼里大打折扣。????与此同时，专利保护却骤然升温，仅以刚刚过去的SAR疫情为例，从今年4月爆发至5月底不到两个月的时间里，国家知识产权局已收到133件有关防治非典的专利申请。????我国现有6000多家制药企业，在全面实施GMP标准后，有一大批将面临停业关门的局面。而中国加入世界贸易组织后，现有法律法规的修订和知识产权保护的加强，将使制药企业的生存和发展在更高程度上依赖于无形资产。药品研究投资大、难度高、周期长，有朝一日药品上市又将面临被侵权、被仿制、市场被瓜分的危险，因此，制药企业提高知识产权保护意识，在中国乃至世界范围内进行无形资产保护就显得尤为重要。?