不符合检测工作的控制管理程序.docVIP

目的：为了及时发现、有效控制检测过程和管理体系运行中的不符合工作，保证检测结果的质量，不断完善管理体系。 适用范围：检测过程和管理体系运行中不符合工作的控制和纠正。 职责： 3.1质量主管和内审员通过内审识别不符合工作，跟踪纠正活动和措施的实施； 3.2检测室负责人和监督员识别检测过程中的不符合工作，对轻微不符合及时予以纠正，对较严重或会造成不良后果的不符合工作必要时可暂停其工作并上报技术主管； 3.3技术主管对不符合工作的严重性作出评估，对不符合工作可接受性和是否需扣发或追回报告甚至通知客户取消工作作出决定； 3.4技术主管审批纠正措施和批准恢复工作。 4、工作程序 4.1不符合工作的识别和报告 4.1.1不符合工作的识别 根据不符合可能造成的后果，将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合等三种。 4.1.1.1轻微不符合是指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合。 4.1.1.2 一般不符合是指对检测/校准结果有一定影响，但没有涉及法律、安全和重大经济责任，对客户的利益没有构成损害的不符合； 4.1.1.3严重不符合是指下列情况造成的、对检测结果有严重影响的不符合： （1）使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备； （2）使用失效标准和方法； （3）环境条件失控； （4）能力验证或比对结果离群或一致性不满意； （5）检测质量控制发现检测系统不正常。 4.1.2 实验室成员发现不符合工作后，应及时向有关负责人报告，除轻微不符合及时指出及时纠正外，应填写“纠正□/预防□措施要求通知单”，做好相关记录，并向主管负责人报告。 4.1.3实验室各级管理、监督、核查、内审人员和检测执行人员，有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。 4.2对不符合工作的严重性进行评价 技术主管、质量主管和监督员应对发现的不符合进行评价，确认不符合已经或可能造成的影响及可接受的程度，确定改进方案和措施。 4.3不符合工作的处理 4.3.1轻微不符合处理 当检测/校准、监督或核查人员发现检测/校准工作出现轻微不符合情况时，应及时向当事人员指出并向部门负责人报告，采取以下措施： a）只要判定不符合没有偏离程序文件和作业文件，没有对检测结果造成影响，可立即实施纠正，由部门负责人组织纠正活动，监督员监督其纠正的有效性，确认实施纠正到位即可关闭不符合。 b) 在纠正活动关闭后，即可恢复正常的检测/校准工作。此类不符合不必填写《纠正□/预防□措施要求通知单》。 4.3.2 一般不符合的处理 4.3.2.1当在监督或核查中发现检测/校准活动已经偏离了程序文件和作业文件并形成了不符合工作时，应立即向部门负责人报告，由部门负责人采取以下措施： a）立即暂停检测/校准活动，向检测人员了解发生不符合检测/校准工作的背景和原因，当确认不符合工作为一般性不符合，且没有涉及法律、安全和重大经济责任，对客户的利益没有构成损害时，由部门负责人填写《纠正□/预防□措施要求通知单》，描述不符合事实，及时向技术主管报告。 b）技术主管组织相关部门和人员分析原因，对不符合工作的后果进行评价，与责任部门共同确定处置方案，实施纠正； c）当分析认定不符合工作是检测/校准人员的理解和操作水平所致时，则应当安排必要的培训和考核； d）当分析确认不符合工作是由于作业指导文件没有阐述清楚时，技术主管应及时组织修改、补充和完善作业文件； e）当分析确认不符合工作是检测/校准资源不足所致时，部门负责人应向技术主管报告并建议给予必要的资源补充； f）在确认纠正活动有效，并关闭纠正活动后，由部门负责人负责恢复检测/校准工作。 4.3.2.2对于需紧急处理的一般不符合，部门负责人应立即报告技术主管或质量主管，针对不符合发生的原因现场采取相应纠正措施，经技术主管或质量主管确认不符合关闭后可继续开展检测/校准工作。 4.3.3 严重不符合的处理 4.3.3.1当在监督或核查中发现或识别检测/校准活动已经严重偏离了程序文件和作业文件，造成了涉及法律、安全和客户利益的严重不符合时，监督或核查人员应当立即向技术主管报告，由技术主管采取以下措施： a）立即暂停正在进行的检测/校准活动，分析造成不符合工作的原因，对不符合的严重程度进行评价，责任部门负责人填写《纠正□/预防□措施要求通知单》，描述不符合事实，报技术主管； b）技术主管组织有关人员分析原因，对可能造成的法律、安全和经济利益的后果以及客户的可接受性进行评价，与部门负责人协商后提出处置意见，当分析认为事态较为严重时，应立即停止一切相关的检测/校准活动和工作、扣发尚未发出的检测/校准报告，必要时由质量主管协同组织专题审核，以防