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国家药品标准（化药）复核技术要求 楼永军 浙江省食品药品检验研究院 药品标准（化药）复核技术要求 ? 概述 标准组成 药品名称 中文名——《中国药品通用名称》 汉语拼音 英文名——国际非专利药名 结构式——WHO推荐的“药品化学结构式书写指南” 分子式与分子量——最新国际原子量表 药品标准（化药）复核技术要求 ? 概述 标准组成 来源或有机药物的化学名称，以及含量或效价的限度规定——《有机化学命名原则》 处方 制法 药品标准（化药）复核技术要求 ? 概述 标准组成 性状 鉴别 检查 含量或效价测定 药品标准（化药）复核技术要求 ? 概述 标准组成 类别 规格 贮藏 制剂 药品标准（化药）复核技术要求 ? 技术要求（复核） 文字审核（项目顺序） 现行版《中国药典》 《国家药品标准工作手册》第四版 药品标准（化药）复核技术要求 ? 技术要求（复核） 文字审核 如：“用”××定量稀释制成每1ml中约含××mg的溶液，或“用” ××稀释制至刻度，不用“加” 如：连续加多种试液时，两种试液间用“与”，不用“和”与“及” 如：凡配制供试品溶液和对照品溶液，在供试品溶液后用“；”，不用“。” 药品标准（化药）复核技术要求 ? 技术要求（复核） 文字审核 如：标准中数值一般应采用阿拉伯数字。尽量避免用分数，宜采用小数。 如：表示偏差范围的数值用“±”。表示参数范围的数值之