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QSB Workshop REV.10 钻石法 1 – 4 步 注意： 如果不可能在离开工位或之前返回，必须使用经客户批准的返工流程以保证符合所有的检验和实验的要求。 对于退出返工、返修和遏制区域的产品，必须明确建立放行流程与授权 产品遏制问题必须经领导层评估。 必须使用和完成遏制工作表以便： - 提供一个系统的方法遏制全部可疑产品。 - 明确所有不合格产品存在的区域以便进行检查。 质量问题可能是: 供应商发现的。 外部顾客发现的问题。 立即在所有涉及的区域开始遏制行动! 开始进入快速反应*流程——致力于解决问题. 在客户处开始适当的挑选行动。 下列事项必须通知顾客: 验证方法。 对做过标记的产品进行描述和拍照。 对标记和增加的标签进行描述和拍照。 不合格产品控制 益 处： 确保所有可疑和不合格产品都得到遏制。 提高客户满意度，加强和客户的沟通。 减少重复的质量溢出问题发生。 确保所有客户质量问题，包括内部和外部客户，都可以被解决 确保使用系统的方法来解决所有问题。 操作员培训的标准化 益 处： 确保所有的操作员都经过足够，相同的培训. 确保不合格的操作员上岗前必须接受培训. 减少挑选,重工,遏制的情况发生. 使相关人员了解操作员的状态. Potential Failure Mode Effects Analysis过程潜在失效模式及后果分析 定 义 是一种分析方法，用来识别每一个过程步骤： 过程可能达不到要求的情形 对内部/外部顾客的影响 (严重度) 失效可能发生的频率 (发生频率) 当前控制的效果 (预防和可探测度) 原因和结果的等级 (风险顺序数) 是一个格式化的程序，用以识别和消除过程的潜在失效模式 益 处…. 支持TS16949 要求的持续改进活动. 帮助管理层将公司有限的资源用在关键的地方. 为防错技术和问题解决提供了一个平台. 是APQP和PPAP要求的核心工具. 提供经验教训*文件的资源. 提高多功能小组的团队合作精神. 符合客户“动态文件”的期望. 益 处： 确保防错装置/检测设备按照设定的功能正常工作。 防止不合格产品被制造或被传递。 为每个防错装置建立历史数据；表明是否需要预防性维护或必要的维修。 逐步强化纪律。 分层审核 对具有高风险的加工，装配以及相关过程，必须最少每班进行一次分层审核。 分层审核的频率根据生产量和相关过程或操作的风险水平来决定。 分层审核是对现行控制计划和作业指导书的检查的补充。 分层审核 分层审核 制定一份包括反应计划的检查表： 在分层审核清单上，应包括在内部审核（如过程审核，安全审核，现场卫生检查，领导日常巡视等）中发现的反复发生的不符合项。 问题应直接和简洁 问题应以“是或否”来作为答案，表示是否符合。 分层审核的结果必须被记录。 分层审核中发现的不符合项必须立即指出，纠正： 在分层审核时发现的不符合项的反应计划必须予以记录以备使用。 纠正措施也必须要记录 An operator or auditor should spend about 5 minutes per machine performing Layered Audits. A supervisor should not spend more than 20 minutes performing their Layered Audit. Any manager can perform Layered Audits: Materials, Purchasing, Accounting. The audit cannot be a paperwork audit. One of the benefits of this audit is the communication that occurs when middle and upper management discuss checklist items with operators. (例) (例) (例) 质量门图表 通用汽车的通用流程 General Procedure 12 Early Production Containment Procedure早期生产遏制程序 A procedure to ensure quick problem identification, broadcast and resolution during the early stages of start-up and acceleration该程序可以在生产启动和加速阶段确保快速发现、传达和解决问题