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重金属检查法 重金属是指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用显色的金属杂质，如铅、汞铜、镉、锡镍、银、锑、铋等。药品在生产过程中遇到铅的机会较多，铅在人体内又易蓄积中毒，故重金属检查以铅为代表。 《中国药典》2010年版二部重金属检查共收载三种方法。检査时，应根据《中国药典》品种项下规定的方法选用。 第一法 适用于溶于水、稀酸或有机溶剂如乙醇的药品，供试品不经有机破坏，在酸性溶液中进行显色，检查重金属； 第二法 适用于难溶或不溶于水、稀酸或乙醇的药品，或受某些因素（如自身有颜色的药品、药品中的重金属不呈游离状态或重金属离子与药品形成配位化合物等)干扰不适宜采用第一法检査的药品，供试品需经有机破坏，残渣经处理后在酸性溶液中进行显色,检查重金属； 第三法 用来检査能溶于碱而不溶于稀酸(或在稀酸中即生成沉淀）的药品中的重金属。 一、第一法（硫代乙酰胺法） 1.1 测定原理 硫代乙酰胺在酸性（醋酸缓冲溶液pH3.5）条件下水解，产生硫化氢。与微量的重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液，与一定量的标准铅溶液经同法处理后所显颜色比较，以判断供试品中的重金属是否超过限量。 2 试药与试液 标准铅溶液 每lml相当于10μg的Pb;