1二类精神药品管理制度.docVIP

第二类精神药品采购管理制度 文件名称： 第二类精神药品采购管理制度 编号：BJYYJSQM001200501 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： ⑴第二类精神药品制剂，必须从具有二类精神药品生产、经营资格的生产企业或经营单位购进。 ⑵严格执行企业制定的二类精神药品购进程序，确保向合法的企业购进合法和质量可靠的二类精神药品。 ⑶认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签定质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期限。 ⑷签定的购货合同必须注明规定的质量条款。 ⑸配合质量管理部门做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、物价批文等资料以及药品的包装、标签、说明书实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。 ⑹购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。 ⑺购进特殊管理的药品应严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》及《办法》规定。 第二类精神药品供应管理制度 文件名称： 第二类精神药品供应管理制度 编号：BJYYJSQM002200501 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：