项目5注射剂课件.pptVIP

安瓿的处理 1.洗涤 洗涤的步骤 洗涤的方式 丢水洗涤法：三次，? 5ml 加压喷射气水洗涤法（质量高）气---水---气---水 （4-8次），大安瓿 超声波洗涤法 最后的洗涤用水应是新鲜注射用水 项目五 注射剂的生产工艺 安瓿的处理 2.干燥或灭菌 干燥 120-140 °C 灭菌 180 °C，90分钟 无菌操作、低温灭菌的安瓿 24小时内使用 大量生产进行干燥多采用隧道式红外线干燥烘箱 项目五 注射剂的生产工艺 加压喷射气水洗涤机 隧道式红外线干燥箱 项目五 注射剂的生产工艺 原辅料的准备 1．原辅料的选用 原料药 必须达到注射用规格 辅料符合药典规定的药用标准，若有注射用规格，应选用注射用规格 2．投料计算 二、注射剂的制备 项目五 注射剂的生产工艺 投料计算 项目五 注射剂的生产工艺 注射液的配制 方法 稀配法 全部原料药物加入全量溶剂中 浓配法 全部原料药加入部分溶剂中先配成浓溶液，滤过后再稀释至需要浓度 用具和容器 采用玻璃、不锈钢、搪瓷、耐酸耐碱陶瓷和无