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2008年年终工作汇报内容 第一部分:08年主要指标的完成情况 第二部分:08年存在问题分析及措施 第三部分:09年工作规划 第一部分:08年主要指标的完成情况 一、质量管理 1、08年考核指标完成情况综述: 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 3)、可见异物防范攻关 ; 4)、灭菌柜突发故障情况对产品质量的影响研究; 5)、甘油果糖注射液5-HMF含量控制与稳定性研究 ; 第一部分:08年主要指标的完成情况 6)、碘海醇注射液不良反应研究与攻关 ; 7)、胶塞表面异物控制 。 第一部分:08年主要指标的完成情况 3、质量管理体系的健全 新增管理人员多,人员的年轻化所呈现的业务水 平与经验能力的匮乏较为明显; 以往稳定状态所形 成的良好质量管理体系已随人员的更替发生偏移, 为此,车间通过各种方式,如:整理制度、优化制 度与流程、健全硬件质保体系等逐步规范药品生产 全过程质保体系。 全年共完成质量管理体系流程规范19项。 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 3、设备管理体系的健全 3.1.设备各级人员的分开协作工作开展; 3.2.机长考核体系的建立; 3.3.人员培训流动机制的建立 第一部分:08年主要指标的完成情况 4、三标一体工作的开展 今年是三标一体工作深入开展的一年,下半年所开展的安 全、环保月活动进一步带动了员工对危险源的深入理解。 4.1.领导重视,员工诚实,安全危险源排查工作的有效开 展; 4.2.注重长效与知识的积累,修订车间安全培训教材; 4.3.情景在线,做真做实消防培训工作; 4.4.完善硬件设施,积极消除安全隐患。 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 第一部分:08年主要指标的完成情况 第二部分:08年存在问题分析及措施 第二部分:08年存在问题分析及措施 第二部分:08年存在问题分析及措施 第二部分:08年存在问题分析及措施 第二部分:08年存在问题分析及措施 第二部分:08年存在问题分析及措施 第二部分:08年存在问题分析及措施 第二部分:08年存在问题分析及措施 第二部分:08年存在问题分析及措施 第二部分:08年存在问题分析及措施 第二部分:08年存在问题分析及措施 第二部分:08年存在问题分析及措施 第二部分:08年存在问题分析及措施 第二部分:08年存在问题分析及措施 感谢领导的关心与指导! 恳请提出宝贵意见! 六、项目管理 1、08年考核指标完成情况综述 未完成(已具报告) 南线灯检线增加工位项目改造 已完成 B+S灌装机更换 北线已完成,南线未完成(已具报告) 南北线洗瓶机更换 未完成(已具报告) 搪玻璃配料罐更换 已完成 防伪标签自动化设备应用 设备改造 完成情况 工作指标 项目 2、积极开展北线GMP提升改造工作(在质量管理一项已体现、略) 七、其他 1、车间荣誉方面 六月份获得公司质量月活动第一名; 车间班长朱莉莉作为二部代表参加公司质量知识竞赛获得第一名; 车间化验员季红兰参加公司化验员技术比武活动或第三名; 车间员工参加公司消防运动会获得一个第一、三个第二。 2、论文发表方面 超额完成技术论文一篇 技术论文、QC论文各一篇 论文发表 完成情况 工作指标 项目 1、质量管理 1)、偏差分析:2008年度1-11月份共出现偏差8起,其中人员因素1起、设备因素 0起、物料因素6起、公用介质1起,其它因素0起,绘柱形图如下: 从偏差柱形图1-1分析可知,2008年输液一号车间偏差发生率有较大幅度下降,但 物料因素仍是导致车间发生偏差的主因,其中今年仍出现了1起人为的偏差。 严格按照成品取样规程执行,各级人员不得越级完成操作; 要求车间对所取样品必须进行逐瓶复核。 未严格成品取样制度的 执行,职责不清,导致 小盒漏喷偏差的发生 2 尽快根据推动黑胶塞的使用; 博生胶塞质量在下半年有一定幅度的提高,但仍不能适应我公司质量控制要求,需继续进行信息反馈与质量提升; 尽快引进新的内包材供应商,增加内部生产的可比性与可选择性; 建议开展相关试验,考虑取消胶塞内表面黑点的控制。 内包材质量缺陷所致的 偏
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