室内质量控制基础.pptVIP

* 第一节 概 论 一、室内质量控制发展简史 ●20世纪20年代美国休哈特(W．A.Shewhart)提出统计过程控制(SPC) 。 ● 1950年Levey-Jennings将生产过程的统计控制引入临床实验室，形成了临床检验的分析过程的质量控制(QC)。 ● Henry和Segalove在1952年发展了改良的方法。用稳定的参考材料做重复检测，将各个检测值直接点在质控图上。 ● 70年代，Westgard等人提出了许多质量控制规则，发展了系统化的统计质量控制理论。 ● 90年代，Westgard等人提出了新的质量控制方法设计工具－即操作过程规范(OPSpecs)图。 ● 2l世纪，Westgard尝试将工业管理上最新提出的六西格玛(six sigma，6σ)质量管理方法应用于临床实验室质量控制。 二、统计质量控制 (一)统计质量控制 ★应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断而改进与保证产品(检验结果)质量的目的。 (二)从统计学观察检验结果的质量 第二节 误差及允许误差 一、随机误差 测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。随机误差的统计规律性，主要可归纳为对称性、有界性和单峰性三点。 二、系统误差 在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差 。 三、总 误 差 测定结果与真