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首先,建立帐号:点击“新用户注册” 用“用户名”和“密码”登录 按注册表栏目填入相关内容 中、英文表同时填 伦理审查批件扫描后上传至注册表 上传研究方案、知情同意书 * 联系方式: 电 话: 028O) (M) 电子邮件: txwutx@ 谢谢关注! * Relative vocabulary list. * * Central depository Search portal Primary registry Primary registry partner registry Partner registry Partner registry Partner registry WHO一级注册机构 澳大利亚-新西兰注册中心(ANCTR) 中国临床试验注册中心(ChiCTR) 印度临床试验注册中心(CTRIndia) 英国ISRCTN 伊朗临床试验注册中心(IranCTR) 斯里兰卡临床试验注册中心(SLCTR) 荷兰临床试验注册中心(NLCTR) 德国临床试验注册中心(GCTR) 日本临床试验注册协作网(JPCTR) 美国临床试验注册中心(ClinicalT)(其他注册机构) 泛非临床试验注册中心(PACTR) 拉美临床试验注册中心(LACTR) 韩国临床试验注册中心(2010年9月) 泰国临床试验注册中心(2013年8月) * 研究者和出版者应清楚准确报告临床试验的设计、实施和所有结果 避免选择性报告结果 避免误导卫生决策者 2、规范化报告试验结果 * CONSORT series and EQUATOR Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT statement extensions Cluster trials Non-inferiority and equivalence trials Herbal medicinal interventions Non-pharmacological treatment interventions Harms Abstracts pragmatic trials CONSORT for TCM CONSORT-STRICTA * 国际医学期刊编辑委员会(ICMJE) 为促进全球临床试验注册做出了极为重要的贡献 《赫尔辛基宣言》2008年更新版 将临床试验注册和准确报告试验结果作为必须遵守的临床试验国际公约 当前最有影响力的强制性政策 * 当前国际临床试验透明化体系的局限性 无法知晓试验实施过程 了解试验过程尤其是实时资料对于卫生政策决策者和投资者非常重要 无法追踪结果和发表情况 * BMJ发表社评:作者在投稿时需提交临床试验原始资料供同行专家和杂志编辑部核查 国际动向 * / * 三、我国临床试验透明化概况 我国临床试验面临的挑战 临床试验平均水平低于先进国家 我国每年发表的临床试验数量飞速增加 自称为“RCT”的试验仅约7%为真正RCT 多数研究者误解随机概念 Wu TX, et al: How many trials were randomized controlled trials published in some Chinese medical journals. Trials 2009; July 仅不到1%提到通过了伦理审查,绝大多数提到伦理审查的试验均为上市前药物试验 * 1.建立中国临床试验注册中心和临床试验注册体系 临床试验注册 我们于2004年10月建立ChiCTR 2005年10月ChiCTR接受注册 卫生部于2007年6月指定ChiCTR加入WHO ICTRP 2007年7月25日ChiCTR通过认证成为WHO ICTRP一级注册机构 * ChiCTR联合48家医学核心期刊成立中国临床试验注册与发表协作网 国际医学期刊编辑委员会为建立全球临床试验注册制度做出了巨大贡献 期待中国医学期刊也为我国临床试验透明化做 出应有的贡献 * 中国和印度加入世卫组织国际临床试验注册平台 中央政府门户网站 2007年07月25日 来源:新华社【字体:大 中 小】【E-mail推荐】 ??新华社日内瓦7月25日电(记者 杨伶)世界卫生组织25日宣布,吸纳中国和印度加入其国际临床试验注册平台,以促进在中印两国实施的临床试验对公众更加负责。 ??世卫组织在新闻公报中说,中国临床试验注册中心成立于2005年,是继澳大利亚临床试验注册中心等之后的世界第四个一级注册机构。印度临床试验注册系统则于上周刚刚启动。这些注册机构将向世卫组织国际临床试验注册平台数据库输送信息,以供全球检索。 *
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