质量体系内部评审录记.docVIP

郑州长春堂大药房有限公司 GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料一 评审日期： 年 月 日 第 页 评审内容： 管理职责 评审要点 依法经营、建立质量组织、设置质管机构、制定质管制度、对GSP实施情况进行评审等。 实施情况与特点： 存在问题与改进建议： 结论： 参评人员： 组长： 郑州长春堂大药房有限公司 GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料二 评审日期： 年 月 日 第 页 评审内容： 人员与培训 评审要点 公司负责人、质量负责人、质管机构负责人、质管员、验收员、养护员资格要求，健康体检及教育培训等。 实施情况与特点： 存在问题与改进建议： 结论： 参评人员： 组长： 郑州长春堂大药房有限公司 GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料三 评审日期： 年 月 日 第 页 评审内容： 设施与设备 评审要点 营业场所、药品仓库（阴凉库、功能区）、验收养护室、验收养护仪器设施等。 实施情况与特点： 存在问题与改进建议： 结论： 参评人员： 组长： 郑州长春堂大药房有限公司 GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料四 评审日期： 年 月 日 第 页 评审内容： 药品进货 评审要点 依法购进、购进计划、药品批件、质保能力、首营企业、首营品种、质量条款、购进记录、年度进货质量评审等。 实施情况与特点： 存在问题与改进建议： 结论： 参评人员： 组长： 郑州长春堂大药房有限公司 GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料五 评审日期： 年 月 日 第 页 评审内容： 药品验收 评审要点 逐批验收、逐项检查、药品抽样、产品合格证、规定标识、设施设备情况、不合格药品控制等。 实施情况与特点： 存在问题与改进建议： 结论： 参评人员： 组长： 郑州长春堂大药房有限公司 GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料六 评审日期： 年 月 日 第 页 评审内容： 储存与养护 评审要点 按要求分库、分类储存、合理储存、对储存药品科学养护、建立养护档案、养护设备情况等。 实施情况与特点： 存在问题与改进建议： 结论： 参评人员： 组长： 郑州长春堂大药房有限公司 GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料七 评审日期： 年 月 日 第 页 评审内容： 出库与运输 评审要点 按原则发货、出库复核、按温度要求进行保管药品及运输、直调药品须验收、搬卸规范等。 实施情况与特点： 存在问题与改进建议： 结论： 参评人员： 组长： 郑州长春堂大药房有限公司 GSP（质量体系）内部评审记录 评审资料八