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各剂型制备工艺 （一）散剂 散剂的制备工艺流程是： 物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存 （二）颗粒剂 颗粒剂的 与片剂相似，但不需压片而是直接将颗粒装袋。 制软材→制湿颗粒→ 湿颗粒干燥→ 整粒与分级→ 装袋 （三）片剂 制备工艺：粉碎 → 过筛 → 混合 → 制粒 → 干燥 → 压片 制粒的目的：改善细粉的流动性；防止多组分药物的离析；防止生产中粉尘飞扬； 生产片剂有利于压片压力的均匀传递。 包衣（糖衣）工序：①包隔离层 ；②包粉衣层 ；③包糖衣层④包色糖衣层⑤ 打光 A 硬胶囊剂的制备 ① 空胶囊的制备：空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下： 溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理。 ②填充物料的制备、填充与封口。 空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号，随号数由小到大，容积由大到小。 B 软胶囊剂的制备 软胶囊的制备方法 滴制法和压制法 软胶囊剂囊壁由明胶、增塑剂、水组成，其重量比例通常是干明胶∶干增塑剂：水=1∶0.4～∶1。 （五）滴丸 工艺流程：药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装 （六）小丸 制备方法:主要采用沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等方法制备小丸。 （七）栓剂 栓剂的制备方法 ：热熔法 冷压法 捏搓法 （八）软膏剂软膏剂制备方法 （九）眼膏剂 制备： 与一般软膏剂基本相同。以下几点不同 1.需在清洁、无菌环境中制备； 2.基质应熔化过滤后干法灭菌，150℃下至少1h，冷后备用； 3.容器与包材应严格灭菌； 4.不溶性药物需粉碎过九号筛（极细粉）以减少对眼睛的刺激。 （十）凝胶剂 制备方法 ①药物溶于水者 ②药物不溶于水者 （十一）气雾剂 应在避菌环境中配制，各种用具、容器等需用适宜的方法清洁和消毒，整个过程应防止微生物的污染。 容器、阀门系统的处理与装配→药物的制备和分装→抛射剂的填充→质量检查→成品 1.容器、阀门系统的处理与装配。 2.药物的配制与分装。 3.抛射剂的填充： （1）压灌法（常用）； （2）冷灌法（少用）。 （十二）膜剂 制备方法（匀浆制膜法；热塑制膜法；复合制膜法） ◎匀浆制膜法： 成膜材料→溶解于水→滤过→加入主药→搅拌溶解→涂膜。不溶性药物→制成微晶或粉碎成细粉→搅拌或研磨→分散于胶体液中→涂膜 ◎热塑制膜法： 药物细粉+成膜材料→混合→橡皮滚筒混炼→热压成膜。或在热融的成膜材料中加药物细粉，溶解或混合均匀，冷却成膜。 ◎复合制膜法： 不溶性成膜材料→有凹穴的下外膜带和上外膜带 水溶性成膜材料→含药的内膜带→剪切→下外膜带的凹穴→干燥→盖上外膜带→热封即成。 涂膜剂的制备方法： 可溶性药物→加入溶剂中 中药→制成乙醇提取液→加入到溶剂中 （十三）注射剂 工艺流程：原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等 （十四）输液制备工艺：配制→滤过→灌封→灭菌→质检→包装 输液的配制　　1.注射用水必须新鲜、无热原，pH、铝盐符合要求；　　2.原料应选用优质的注射用原料；　　3.输液可采用0.01%～0.5%针用活性炭吸附热原、色素及其他杂质，并有助滤作用。　输液的滤过　　滤过装置与注剂基本相同。精滤目前多采用微孔滤膜。　输液的灌封　　由药液灌注、加膜、盖橡胶塞和轧铝盖四步组成，严格控制室内洁净度等。　输液的灭菌　　1.及时灭菌：一般从配制药液至灭菌在4h内完成；　　.F0大于8分，常用12分钟。 1.溶解法 溶解法制备过程：药物称量 → 溶解 → 滤过 → 质检 → 包装 → 成品 注意点： 　　（1）取1/2-3/4总量的溶剂 　　（2）溶解度小的药物或附加剂先行溶解 　　（3）难溶性药物采用适当方法增加其溶解度 　　（4）通过滤器加溶剂至全量 　　（5）非水溶剂，应注意容器的干燥 2.稀释法 ：系指将药物先制成高浓度溶液（或制成贮备液），再用溶剂稀释至所需要的浓度即得。 （十六）糖浆剂制备（溶解法和混合法） 1.溶解法 　　（1）热溶法：适用于对热稳定的药物。加热溶解，趁热过滤，加热温度不宜过高，时间不宜过长。 　　（2）冷溶法：适用于对热不稳定的药物。 2.混合法 　　药物的加入方法： 　　（1）水溶性固体药物先用少量蒸馏水溶解后再与单糖浆混合。 　　（2）溶解度小的药物加少量适宜的溶剂溶解后再加入单糖浆中。 （3）可溶性液体药物或液体制剂，直接加入，必要时过滤。 制备时注意事项：1.药用糖；2.用具灭菌、避菌操作；3.热溶法采用蒸汽加热，应严格控制加热温度与时间；4.30℃以下密封保存。 （十七）芳香水剂的制法：纯挥发油或化学物质多采用溶解法和稀释法制备，含有挥发成分的