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药品质量验收员考试题 门店： 姓名： 成绩： 一、以下试题只有一个答案符合要求，请选出正确的答案。（每题2分，共30分） 1．《广西GSP检查细则》未规定在购货合同中应明确的质量条款是（ ） A、药品质量符合质量标准和有关质量要求 B、药品附产品合格证 C、药品包装符合有关规定和货物运输要求 D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件 E、药品应该在出厂日期六个月内 2．药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 的检查（ ） A、规格 B、标识 C、数量 D、批号 E、质量 3．药品进货质量验收时， 应进行内在质量检查（ ） A、首营品种 B、进货品种 D西药品种 E中成药品种 E化学药品 4．药品经营企业应按照 的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。（） A、先进科学 B、先进高效 C、依法批准 D、经济合理 E、切实可行 5．《中华人民共和国药品管理法》（简称药品法）的施行日期是（ ） A.2001年2月28日 B.2001年7月1日 C.2001年10月1日 D.2001年12月1日 E.2002年1月1日 6．药品入库和出库必须执行（ ） A.检查制度 B.验收制度 C.监督处理 D.有关规定 E.保管制度 7．禁止生产、销售的是（ ） A.受保护的药品 B.假药、劣药 C.具有副作用的药品 D.具有毒性的药品 E.易产生依耐性的药品 8．药品经营企业不得购销的药品是（ ） A.中成药 B.抗生素制剂 C.生化药品 D.实行特殊管理的药品 E.医疗机构配制的制剂 9．行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ ） A、企业主要负责人 B、企业的领导班子 C、企业的质量领导组织 D、企业的质量管理机构 E、质量验收员 10．GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是（ ） A、应能进行简单项目的检验 B、应能进行基本项目的检验 C、应能进行全部项目的检验 D、应与经营规模相适应 E、人员、仪器、设备条件均相同 11．新修订《药品经营质量管理规范》的施行日期是（ ） A、2012年7月1日 B、2012年10月1日 C、2012年11月6日 D、2013年4月30日 E、2013年6月1日 12.《药品经营质量管理规范》的英文表述为（　　） A.Good Manufacturing Practice 　　　　　 B.Good Clinical Practice C.Good Supply Practice 　　　　　　　　　　D.Good Laboratory Practice 13.《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自起施行超过有效期的1．抽样原则； 按批号从原包装中抽取样品，样品应具有 和 。抽取的数量，每批在2件以下（含2件）抽取 件，3-50件抽取 件，50件以上每加50件多抽1件，不足50件以50件计。 2．验收的内容； 、 、品质说明检查、 。 3．验收时拆封检验后的药品，必须及时 ，尽量保持 。 4. 验收中应按规定的方法开箱 检查，发现 的批号，必要时应全部拆箱普验或按 抽样作实验室检验。 5．验收人员对入库药品按所列验收项目进行 后，应做好 记录，并签名负责，记录应保存 年。 6．药品的 验收，包括 和 两个方面。 7．包装验收是 不可少的一个重要环节，必须按 认真进行验收，其质量应符合国家 要求。 8．验收员不得在一处同时进行 以上品种的验收，必须在验收完 品种，清理现场后，再进行 品种的验收，严防药品污染及混药事故。 9．药品说明书应该是 放入，不应按中包装数量以 放入 内。 10．检查来货与 上所列的货源单位、货物品名、规格