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生物制药有限公司 BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜（6S02-005）IQ/OQ方案 起草人： 部门 姓名 签名 日期 仓储部 审核人： 部门 姓名 签名 日期 仓储部 生产部 设备工程部 QA 批准人： 部门 姓名 签名 日期 质量总监 分发部门：QC 目 录 1 目的: 4 2 范围: 4 3 系统描述: 4 4 验证小组成员与职责: 4 5 术语与缩略语: 4 6 参考文献: 4 7 确认前准备: 5 7.1 人员培训确认： 5 7.2 验证用仪器仪表确认： 6 7.3 设备信息确认: 7 7.4 文件确认: 8 8 安装确认: 9 8.1 主设备安装确认: 9 8.2 配套设备安装确认: 10 9 运行确认（OQ）: 11 9.1 先决条件： 11 9.2 试运行确认： 12 9.3 报警功能确认： 13 9.4 温度均匀度、波动度、温度偏差确认（空载）: 14 9.5 温度均匀度、波动度、温度偏差确认（满载）: 15 9.6 开门测试： 15 9.7 断电测试： 17 10 偏差跟踪： 18 11 附件登记： 19 12 总结： 20 目的 本方案的目的是确认仓储部BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜（6S02-005）的IQ/OQ等符合设计要求。 范围 本方案的范围为仓储