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促进临床合理用药,保障临床用药安全
10 促进临床合理用药,保障临床用药安全 曾 繁 典华中科技大学同济医学院2005-10-22 概 述 临床合理用药是医药界共同关注的焦点 。 药物不合理应用, 贻误病情、引发药源伤害、 导致致病微生物耐药性蔓延、浪费医药资源。 提高合理用药水平,有利巩固医药卫生改革成果。 影响药品安全性的相关问题 药物的副作用和不良反应; 质量低下制剂或过期药品所致伤害; 假劣药品所致伤害; 临床用药错误(medication errors, ME)所致伤害; 未知因素所致伤害(如新的非预期副作用、未经临床试验特殊人群的用药反应)。 加强药品不良反应报告和监测 我国ADR报告和监测制度的建立和发展, 为保障临床用药安全奠定了基础。 加强临床药品不良事件因果关系的评价。 重视院内 ADR 数据的分析和评价 ADR信息除呈交国家ADR监督中心外,应作为评估本单位用药安全性的重要信息资源 表 Naranjo计算法评估药物与ADE的因果关系 评价ADE性质和严重程度 重视收集相关信息:现病史、既往史、联合用药、 ADE 的临床表现、严重程度及因果关系评价。 致 ADE 相关因素的分析: —检查相关药品的外观、来源、保存条件及 有效日期,排除药品质量因素; —计算本单位某一药品某一制剂 ADR 发生率; —对 ADE 发生率过高的部门作现场调研; —对相同药物不同品牌产品的安全性差异, 作相关产品 质量抽查。 根据ADE分析,实施相关防范措施 限制使用不合格制剂; 根据临床实际需要,修改临床用药方案; 改进不当的药品配制方法; 密切监测高风险药物(如庆大霉素、地高辛、肝素、华法令及抗癌药物)的ADR; 密切监测高危人群(如孕妇、哺服妇、老人 、 幼儿 及肝、肾功能不良患者)的用药反应。 防 范 临 床 用 药 错 误 ME:药品在临床处方、配发和使用过程中的错误。 ME 是导致临床用药伤害的重要因素之一,并威胁临床用药安全。 —美国科学院医学研究所(IOC)估算: 美每年因医疗差错(medical errors)致死病例 44,000~98000例。 消耗医疗费用达 170 亿至 290 亿美元, —民众因担心成为医疗差错的受害者,延误必要的 医疗处治,可因此致病情恶化。 加强药物警戒 保障临床用药安全 药物治疗错误的危害 常见临床用药错误的具体表现 用错药物:使用未经处方的处方药物,或药物用错对象。 错用药物剂型、规格或剂量。 错用给药途径,给药速率、给药时间和频度。 错用给药周期。 药物调配错误:如药物浓度配制错误。 药物使用方法不正确,如注射器具使用前未经消毒处理。 混悬剂服用前未经摇匀。 药物用于已知对该药过敏的患者。 过度使用注射制剂,特别是静脉注射制剂的过度使用。 临床一次用药种类过多或不同商品名的同一药物的重复应用。 临床用药过程及相关人员 药物治疗错误的表现(1) 药物治疗错误的表现(2) 药物治疗错误的表现(3) 药物治疗错误导致医疗事故实例(1) 药物治疗错误导致医疗事故实例(2) 药物治疗错误导致医疗事故实例(3) 药物治疗错误导致医疗事故实例(4) 药物治疗错误导致医疗事故实例(5) 药物治疗错误导致医疗事故实例(6) 药物治疗错误导致医疗事故实例(7) 药物治疗错误导致医疗事故实例(8) 药物治疗错误导致医疗事故实例(9) 药物治疗错误导致医疗事故实例(10) 药物治疗错误导致医疗事故实例(11) 不同类型用药错误频度分析 导致临床用药错误的相关因素 医药工作者工作负荷过重、过于疲劳; 医药工作者缺乏相应的专业技术知识和实际经验。 医药工作者间工作交流不充分。处方医嘱字迹潦草、 语言表述不清,以致用药信息传递错误。 医药工作者工作环境不佳,光线不足,噪音太大 或工作受到频繁干扰。 处方用药种类过多,处方配制、应用过程中剂量 需要频繁换算。 不同药品的药名、包装和标签的近似,造成用药混淆。 医院缺乏有效的管理制度和合理的工作程序。 经济利益驱使,致使处方行为扭曲。 防范临床用药错误的措施 严格执行卫生部《处方管理办法》 。 建立临床用药错误报告和登记制度, 强调及时总结教训,杜绝失误再发,而不以责罚相关 人员为目的,有利制度的建立和实施。 实施《医院管理评价指南》,落实药学人员的重要工作职责(合理用药及安全用药监测) 。 提倡合理使用注射制剂(1) WHO基层医疗机构用药调研指标中将临床注射用药
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