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验证项目简介 鉴别：目的在于判断被分析物是目标化合物，而非其他物质。用于鉴别的分析方法要求具有较强的专属性和耐用性。 杂质检查：主要用于控制主成分以外的杂质，如无机杂质，有机杂质等。杂质检查分为定量检查和限度检查两部分。用于限度检查的分析方法验证侧重专属性、检测限和耐用性。用于定量检查的分析方验证强调专属性、准确度、精密度、线性、范围、定量限和耐用性。 含量测定：对准确度要求较高，因此所采用的分析方法要求具有一定的专属性、准确度和线性要求。 方法验证内容简介 准确度：系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。一般用回收率表示，准确度应在规定的范围内测试。 精密度：系指在规定的测定条件下，同一均匀供试品，经多次取样测定所得的结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对偏差表示。精密度可从重复性、中间精密度、重现性三个层次考察。重复性是指在相同条件下，由同一分析人员测定所得的结果的精密度成为重复性。中间精密度是指在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度，成为中间精密度。重现性是指在不同实验室之间由不同分析人员测定结果之间的精密度、成为重现性。 方法验证内容简介 专属性：系指在其他成分（如：杂质、降解产物、辅料等）可能存在的情况下，采用的方法能正确测定出被测物的特性。如果一种方法不够专属，可由其他方法予以补充。 检测限（LOD或DL）：系指试