第1单元 科研设计概论.ppt

《临床科研设计》 宁波天一职业技术学院 黄家钿 《临床科研设计》课程教学大纲 一、课程的教学目的和基本要求 1、掌握科研选题的基本原则和方法，立题的基本程序。 2、掌握科研设计（包括实验设计、调查设计、临床实验设计和干预试验设计）的基本原理、具体实施和分析方法。 3、掌握医学统计的方法。 4、掌握流行病学研究方法。 5、学会论文书写和成果表达的基本方法。 二、课程主要内容及学时分配 （一）医学科研设计概论（4学时） （二）实验研究设计及统计分析方法 （8学时） （三）调查研究设计方法(流行病学) （6学时） （四）临床诊断试验评价（3学时） （五）临床流行病学与循证医学（2学时） （六）课题申报和论文写作（1学时） 第一单元 医学科研设计概述 第一章 绪论 第一节 医学科研概论 一、概念▲ 医学科研就是以科学的观点和方法，对未知事物进行探索、观察和分析，从而发展有关科学理论和技术的实践活动。 医学科研课题应具备的基本要素： 1、明确而具体的目标 2、科学假设（设想）及依据 3、完善的设计方案 4、完成目标所需的资源条件 二.医学科研的基本任务和特点 （一）任务 1.揭示生命的本质及规律 2.阐明疾病的发生机制及转化规律 3.探索防病治病的方法 4.医学理论和学说的验证和发展 （二）特点 1、研究对象的特殊性； 2、研究方法的困难性、 3、研究内容的复杂性 三、医学科研的基本要求 1、创新 （1）原始创新；（2）次级创新。 2、科学思维 （1）比较、归类与类推 （2）分析与综合 （3）归纳与演绎 （4）抽象与概括 （5）想象与假设 第二节 医学科研的基本步骤 医学科研的基本步骤★ 有5个阶段组成 1.科研选题 2.科研设计 3.实施方法 4.统计分析 5.总结归纳. 1、科研选题 医学科研的选题就是确定所要探索的题目.它是科研的起点,也是关系到科研成败和成果大小的关键性问题. 基本程序； 1、提出问题 2、文献评价 3、假说形成 4、立项。 2、科研设计 科研设计---是对科学研究具体内容与方法的设想和计划安排. 科研设计意义---设计的好坏不仅直接关系到科研的创新性,科学性,先进性和可行性,而且还决定了完成课题的速度与经费的开支等问题. 科研设计分为---专业设计、 统计设计 专业设计是运用专业知识和技术来进行设计 统计设计是运用数理统计学理论和方法来进行设计. 3、实施方法 实施方法按照研究对象的属性不同,实施方法一般可分为三大类. 1.调查 2.实验 3.临床观察 4、统计分析 （1）统计描述---是指运用各种统计学手段(如统计表,统计图,统计指标等)对观察数据的数量特征进行客观如实的描述和表达.如集中趋势,离散趋势,百分率等. （2）统计推断---根据观察数据(样本)所提供的信息,对未知总体作出具有一定概率保证的估计和推断,包括假设检验和参数估计两大内容. 5、总结归纳 总结归纳是科研过程中的最后一个步骤,即根据研究事实与统计分析结果,运用综合,归纳,与演绎等方法,把感性认识上升为理性概念,得出科研结论. 应注意两点； (1)要根据已有的研究数据来推理. (2)按照自已本次研究的范围做出结论. 第三节 医学科研的类型 医学科研类型由于不同的科研目的,有多种不同的分类方法.如按科技活动类型分为基础研究,应用研究和开发研究;按照医学中各专业的属性,可分为基础医学科研,临床医学科研,预防医学科研,社会医学科研. 一般来说,医学科研的分类,常按设计类型的不同,分为以下几种类型 (一)、观察性研究 这种在自然状态下,观察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律,以阐述疾病的分布特征,认识疾病的病因和影响因素的研究方法,称为观察性研究. 观察性研究分为描述性研究和分析性研究 1、描述性研究 （1）.横断面研究.(也称现况研究) 根据事先设计的要求，在某一人群中应用普查或抽样调查的方法收集特定时间内有关变量与疾病的关系，以描述该人群中目前疾病的分布及某因素与疾病的关系。 主要特点是研究过程中没有人为地施加干预措施,而是客观地观察记录某些现象的现状及有关特征. 横断面研究可分为普查.抽样调查和典型调查. （2）、常规资料分析报告 （3）、生态学研究 （4）、个案调查 2、分析性研究 （1）.病例对照研究 （2）.队列研究 （3）.多阶段复合设计研究 (二).实验性研究 研究者在直接控制条件下，进行群体实验。 如：临床试验、现场试验、社区干预试验。 它按随机分组原则，将实验人群分为两组，人为地给一组以某种因素、措施或新药作为实验组，另一组不给某种因素、措施或给安慰剂作对照组，然后随访观察一定时间，并比较两组的发病率或死亡率，最后作出评价。 (