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* 关于依达拉奉的分析可以从以上三个方面来探讨。 * 首先来看依达拉奉与rt-pa联用的效果。研究的对象是发病后3小时之内到医院就诊的急性脑卒中病人,同时NIHSS评分在5~22之间的病人(对于NIHSS23分的病人,由于病例数量较少,所以这边就不作分析)。 * 关键看JSS和NIHSS的变化。变化最大的说明效果越好。从最右端的柱状图上我们可以看见,依达拉奉与rt-pa联用具有协同作用,疗效要远大于单独使用rt-pa。 * 另外再来比较单独使用rt-pa和依达拉奉与rt-pa联用两组之间病人mRS评分的情况。mRS的分越低越好。从这张图上可以看见,依达拉奉与rt-pa联用(T+E+)组mRS低分的病人相对要多,说明两者两用可改善mRS的评分。 * 另外,我们知道使用rt-pa有一个严重且常见的并发症就是颅内出血。从日本的病例回顾来看,使用rt-pa的病人再加用依达拉奉,可以减少脑出血的发生率。 * 并且出血的严重程度要有所下降。 * 下面再看依达拉奉与奥扎格雷联用的状况。奥扎格雷在日本应用非常广泛,是一个急性脑梗死的常用药物。 * 选择的研究对象是。。。。。。 * 这是入选研究对象在入院时的情况。我们可以看到,联用疗法的病人基本情况普遍要比单用疗法的差。比如高血压、脂质异常,入院时的mRS也高。 * 但使用后的结果发现,奥扎格雷与依达拉奉联用有所改善。(有医生可能会问是否有统计学差异,原始的数据确实没有统计学分析,因为这不是一个前瞻性的研究,而且入选病人的标准也各不相同,只能大致可以看出联用的效果) * 这张包括以下两张片子是讲依达拉奉加用后有没有造成什么不良的影响,结果表明没有什么不良影响。(这三张片子可以不讲) * 第三部分观察依达拉奉用药时间的长短对脑梗死疗效的影响。 * * 以下各张片子说明,无论对哪种类型的脑梗死,依达拉奉使用的时间越长,效果越好。主要看右图NIHSS变化的图,蓝色的柱子越高说明NIHSS改善明显的病人越多。 * * * 心源性梗塞者长期使用依达拉奉药剂,比起那些不使用或短期使用群,其NIHSS得到1.7倍的改善。 * * * * * * * * * 与亲水性的NXY-059比较,必存的分子量更小,属于亲脂性物质,所以血脑屏障穿透率更高,这一点便会形成临床试验结果截然不同的结果。 依达拉奉在治疗急性脑梗死方面的疗效已经得到了认可。 * * * * * * mRS 0完全没有症状 1有症状但无明显功能障碍 2轻度功能障碍 3中度功能障碍 4较严重的功能障碍 5严重的功能障碍 death死亡 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 这是一个来自日本的大样本脑梗死病例的回顾性分析。 * 依达拉奉药物质量差异与安全性分析 依达拉奉注射液质量层次对照研究 依达拉奉注射液质量层次对照研究沙先谊 方晓玲 复旦大学药学院 复旦大学附属华山医院……不溶性微粒评价,必存基本无可见,最安全总杂质含量评价,必存杂质含量最低,远高于国家标准助溶剂配方评价,必存配方无疾病相关性,安全性优于其他配方……依达拉奉,穿透血脑屏障作用于神经元,作为国内普遍的脑卒中患者神经保护治疗,应具有更高品质的药物制剂,以保证患者用药安全和有效。必存在(甲乙丙丁)五种对照试验中显示出质量层次上的显著差异…… 中文科技核心期刊 临床药学领域权威期刊 研究内容 总杂质含量评价 不溶性微粒评价 助溶剂配方分析 依达拉奉含量及有关物质测定方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,以外标法按峰面积定量。 流动相:乙腈-0.05M的醋酸铵缓冲液(pH4.0) =25-75(V/V); 流速:1.0mL/min; 波长:254nm; 进样量: 20μL; Manufacturer Batch number Labelled amount Maximum related substance Related substance Average Maximum related substance Average Related substance A A1 100.21±0.67 0.38±0.12 0.01±0.01 0.33±0.04 0.08±0.03 A2 99..35±0.81 0.30±0.09 0.15±0.04 A2 99.67±0.56 0.31±0.09 0.08±0.03 B B1 98.78±0.21 0.62±0.21 0.18±0.07 0.64±0.03 0.12±0.06 B2 99..24±0.
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