04-ProcessCapability.pptVIP

Product Awareness Course - ISO13485:2003 Product Awareness Course - ISO13485:2003 USL LSL 过程能力分析 (Capability Analysis) 击财判狡搽嘛烧阳挺悬能除廓凭印秩极艰贩篱搅悲届育脂捷谭吝薛笆眨摩04-ProcessCapability04-ProcessCapability 主要内容 1.过程能力介绍 2.过程能力分析 3.过程能力分析注意事项 绚挠龚滔丧砂区寿肛借司抬兽袁果呀腰技涣王里综腔馋榔噶绥恳剿迂吨贯04-ProcessCapability04-ProcessCapability - 制造领域最重要的是可预测. 为此首先工程要稳定. - A随时间的推移平均没有发生变化，其散布也能预测，因此它是稳定的. (可以称之为“处于管理状态”) - B发生管理脱离点，因此是无法预测的不稳定的过程. - 稳定性与散布大小是不同的概念. A B 1-1-1.过程稳定性 (Stability) 1.过程能力介绍 1-1.散布的理解 咐架让俭咽金鸡履洽田拖醛请诛炉宛蔷凉质互沉梅烙腹孜爱仪珍潭鳖课棱04-ProcessCapability04-ProcessCapability 所有过程都有散布. 有的过程散布是管理内的，有的是非管理的。 ?管理状态下的散布 (Controlled Variation : Noise) - 随着时间的推移也稳定，并具有一贯的散布规律. - 这是与偶然要因(Common causes)相关的，要想减少散布需要过程的根本性变化. ?非管理状态下的散布 (Uncontrolled Variation : Signal) - 随着时间的推移，散布也在变化，无法预测. - 这是与异常要因 (Special causes)相关的，要想减少散布急需通过过程管理, monitoring 等方法进行改善. 1.过程能力介绍 1-1. 散布的理解 1-1-2. 散布的种类 滔骸却喇锑纹茁衰氢饮地装惧佩客寿侦碰怀书绸敛试汤琵光伤偏抹婶梳透04-ProcessCapability04-ProcessCapability 过程能力研究回答如下问题：“这个工程有能力不产生不良吗?” 管理状态时的产品或服务的输出特性满足规定要求或标准的能力。 过程能力水平与发生缺陷的关系 过程能力 水平(σ) 2 3 4 5 6 百万机会中的 缺陷数(PPM) 308537 66807 6210 233 3.4 1.过程能力介绍 1-2. 过程能力定义 LSL USL 不良 过程能力 隘鲁殃闻暴壹俄念按非国窒谷莱畦城床缎骋苗革稍枪这旗铀美哀符丈孔鸦04-ProcessCapability04-ProcessCapability 1-3-1.导致缺陷发生的根源是散布 不充分的过程能力 供给的材料散布 不合理的过小的规格 (比顾客的要求更小) 1.过程能力介绍 1-3.缺陷发生的根源 咨俘散臀淌菲记札落设虞躁藩棘铅拒奥骗雏闭财庭蒂伍阐诌支懒牌性腾赃04-ProcessCapability04-ProcessCapability 1)?设备方面:如设备精度的稳定性,性能的可靠性，定位装置和传动装置的准 确性，设备的冷却润滑的保护情况，动力供应稳定程度等。 2)?工艺方面:如工艺流程的安排，工序之间的衔接，工艺方法，工艺装配 工艺参数，测量方法的选择，工序加工的指导文件，工艺卡、操作 规范、作业指导书、工序质量分析表等。 3)?材料方面:如材料的成分，物理性能，化学性能处理方法，配套件元器 件的质量等。 4)?操作者方面:如操作人员的技术水平熟练程度，质量意识， 责任心， 管理程度等。 5）环境方面:如生产现场的温度、湿度、噪音干扰、振动、照明室内净化、 现场污染程度等 1.过程能力介绍 1-3.缺陷发生的根源 1-3-2. 根源的类型 舱窥议孕失宋泽芍接糙淬所值柔断宜猫子胳约菜罪亏赁味赴呕坡铀踪兜奖04-ProcessCapability04-ProcessCapability 过程能力指数 (过程 Capability Index) ◎过程能力指数是表现工程制造的产品有多均一的能力,即把工程 能力定量化评价的尺度. ◎过程能力指数是品质特性分布是正态分布的假设下规格公差和工 程的自然散布(标准偏差的6倍)的相对大小比较计算的指