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第五节 固体制剂 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸、片剂 均属于口服固体剂型 固体剂型与液体剂型相比具有稳定性好、生产成本低、服用及携带方便等特点,因此在药物制剂中占70%以上。 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂包衣片丸剂 三、 颗粒剂 (一)概述 1、颗粒剂(Granules)——药物与适宜辅料制成的干燥颗粒状制剂。 3、特点(与散剂比较): 1、飞散性、附着性、聚集性、吸湿性较散剂小; 2、分剂量容易,服用方便; 3、多种颗粒混合时易发生分层现象,分剂量不易准确, 4、可对颗粒剂进行包衣,使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但必须保证包衣的均匀性; 举例:维生素C 颗粒剂的制备 (一)概述 胶囊剂(Capsules)系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 (二)胶囊壳的组成: 四)硬胶囊剂的制备——药物的填充 填充环境:温度25?C,相对湿度40% 填充方法: 手工填充(一般手工填充、硬胶囊分装器) (五)软胶囊剂的制备 软胶囊剂(胶丸):填充各种油类、液体药物或混悬液于球形、椭圆形或其它各种特殊形状的软质囊材中制成的制剂。 (八)胶囊剂的包装与贮存 (八)胶囊剂的包装与贮存 * * 一、概述 不同口服固体制剂吸收的快慢顺序: 2、口服固体剂型在胃肠吸收过程: 二、散 剂 散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,可供内服,也可外用。 (一)散剂概述 1、散剂概念(Powders) [处方] 维生素C 1.0g 糊精 10.0g 糖粉 9.0g 酒石酸 0.1g 50%乙醇(体积分数) 适量 制成 10包 四、胶 囊 剂 2、特点: 整洁、美观、容易吞附 能掩盖药物不良嗅味,降低药物的刺激性 提高药物稳定性和生物利用度 可弥补其它固体剂型的不足 (如含油量高或液态的药物,难以制成片剂) 可定量、定位释放药物(可制成缓控释、肠溶等多种类型的胶囊剂) 不能装水、乙醇溶液,易溶性、刺激性、易风化和吸湿药物 增塑:保持弹性、韧性,可塑性 保湿:防碎裂 囊材 主要材料 其他材料 主 料 增塑剂 明 胶 山梨醇 着色剂 防腐剂 遮光剂 芳香剂 食用色素 尼泊金类 二氧化钛 食用香料 明胶、增塑剂、水分三者的比例决定了胶囊壳的硬度、柔韧性 A 型、B 型, 骨明胶 、猪皮明胶 甘 油 可塑性强、弹性大 胶囊剂包装应采用防潮包装材料,如铝塑包装,玻璃、塑料瓶子包装。 胶囊剂应密闭并置阴凉干燥处贮存, 温度不宜超过25℃、 相对湿度不超过45% 胶囊剂包装应采用防潮包装材料,如铝塑包装,玻璃、塑料瓶子包装。 胶囊剂应密闭并置阴凉干燥处贮存, 温度不宜超过25℃、 相对湿度不超过45%
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