制药工艺学复习资料.docVIP

第一章 生物药物概述 1、我国药物的三大药源指的是 化学药物 、 生物药物 、 中草药 。 2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因工程药物 、基因药物、天然生物药物、医学生物制品 。 一、药物 、生物药物、生物制品、 药物：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。 生物药物：是利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗和康复保健的制品。 生物制品：是应用普通的或以基因工程 、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生化药物：指从生物体（动物、植物、和微生物中获得的天然存在的生化活性物质（或者合成、半合成的天然物质类似物）。 基因重组药物与基因药物有什么区别？ 基因重组药物：应用基因工程和蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及其修饰物。 基因药物：以基因物质（RNA或DNA及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的DNA片段、重组疫苗、反义药物和核酶等。 生物药物有那些作用特点？ 药理学特性： 1、活性强: 体内存在的天然活性物质。 2、治疗针对性强,基于生理生化机制。 3、毒副作用一般较少，营养价值高。 第二章 生物制药工艺技术基础 1、生化活性物质浓缩可采用的方法有 盐析浓缩 、 有机溶剂沉淀浓缩 、 葡聚糖凝聚浓缩 、 聚乙二醇浓缩 、 超滤浓缩 2、生化活性物质常用的干燥方法有 喷雾干燥 、 冷冻干燥、 、 减压干燥 等 3、冷冻干燥是在 低温 、 低压 条件下，利用水的 化学 性能而进行的一种干燥方法。4、固定化酶常采用的方法可分为 吸附法 、 包埋法 、 共价结合法 和 交联法 四大类 1、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用 （ C ）A、SDS凝胶电泳 B、盐析法 C、凝胶过滤 D、吸附层析 2、分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用 （ A ） A、分离量大分辨率低的方法 B、分离量小分辨率低的方法 C、分离量小分辨率高的方法 D、各种方法都试验一下，根据试验结果确定 （重点）简述生物活性物质分离纯化的主要原理。 生物大分子分离纯化的主要原理是： 1）根据分子形状和大小不同进行分离，如差速离心与超离心、膜分离、凝胶过滤等； 2）根据分子电离性质（带电性）差异进行分离，如离子交换法、电泳法、等电聚焦法； 3）根据分子极性大小及溶解度不同进行分离，如溶剂提取法、盐析法、等电点沉淀及有机溶剂分级沉淀等； 4）根据物质吸附性质的不同进行分离，如选择性吸附与吸附层析等； 5）根据配体特异性进行分离，如亲和层析法等。 第三章 生物材料的预处理、细胞破碎和液-固分离 1.细胞培养液的预处理方法。 （1）加入凝聚剂 （2）加入絮凝剂 （3）变性作用 （4）吸附 （5）加各种沉淀剂沉淀 （重点）2.凝聚作用和絮凝作用的原理各是什么？ 凝聚作用： 指在某些电解质作用下，使胶体粒子的扩散双电层的排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，而使胶体粒子聚集的过程。 絮凝作用： 当往胶体悬浮液中加入絮凝剂时，胶粒可强烈吸附在絮凝剂表面的功能团上，而且一个高分子聚合物的许多链节分别吸附在不同的颗粒的表面上，形成架桥联接，形成粗大的絮凝团沉淀出来，有助于过滤。 3.常用的细胞破碎方法有哪些？ 一、机械法 1、匀浆法 2、珠磨法 3、超声波 二、物理法 1.干燥 2.冻融 3.渗透压冲击 三、化学法 1.化学试剂处理 2.制成丙酮粉 四、生物法 1.酶解法 2.自溶 4.固液分离方法有哪些？ 一、过滤 常规 错流 二、离心分离 过滤式离心 沉降式离心 第四章 萃取法 1、（1）.萃取与反萃取 萃取：料液与萃取剂接触后，料液中的溶质向萃取剂转移的过程 萃取液 萃余液 反萃取：将