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化妆品质量安全管理体系 要求 ICAS10000-2008 上海英格尔认证有限公司 2008-8-15 化妆品质量安全管理体系 要求 目 次 前言 范围 规范性引用文件 术语和定义 化妆品质量安全管理体系 管理职责 资源管理 质量安全产品的策划和实现 化妆品质量安全管理体系的确认、验证和改进 附录： 本准则与GB/T 19001-2000之间的对应关系 化妆品认可规范要求的记录 化妆品生产企业良好操作规范指导 前 言 由于化妆品链的任何环节均可能引入化妆品质量安全危害，应对整个化妆品链进行充分地控制。因此，化妆品质量安全应通过化妆品中所有参与方的共同努力来保证。 化妆品链中的组织包括：原料生产者以及化妆品生产制造者、运输和仓储经营者，零售分包商、美容护理服务与经营者（包括与其密切相关的其他组织，如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者），也包括相关服务提供者。 为了确保整个化妆品链直至最终消费的化妆品质量安全，本标准规定了化妆品质量安全管理体系的要求。该体系结合了下列普遍认同的关键要素： ——相互沟通； ——体系管理； ——前提方案； ——危害分析 为了确保化妆品每个环节所有相关化妆品危害均得到识别和充分控制，整个化妆品链中各组织的沟通必不可少。因此，组织与其在化妆品链中的上游和下游组织之间均需要沟通。尤其对于已确定的危害和采取的控制措施，应与顾客和供方进行沟通，这将有助于明确顾客和供方的要求（如在可行性、需求、和对终产品的影响方面）。 在已构建的管理体系框架内，建立、运行和更新最有效的化妆品质量安全体系，并将其纳入组织的整体管理活动，将为组织和相关方带来最大利益。本规范与GB/T 19001-2000相协调，以加强两者的兼容性。附录1提供了本标准和GB/T 19001-2000的对应关系表。 本规范可以独立于其他管理体系标准之外单独使用，其实施可结合或整合组织已有的相关管理体系要求，同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合本规范要求的化妆品质量安全管理体系。 在危害分析过程中，组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和计划，选择和确定危害控制的方法。 为便于应用，本规范制定为可适用于认证的规范。本规范也可以作为化妆品生产企业良好操作规范实施依据（详见附件3）。但各组织也可根据各自的要求，选择相应的方法和途径来满足本标准要求。 本规范允许组织「如小型和（或）欠发达组织」实施由外部制定的控制措施组合。 本规范旨在为满足化妆品链内经营与贸易活动的需要，协调全球范围内关于化妆品质量安全管理的要求，尤其适用于组织寻求一套重点突出、连贯且完整的化妆品质量安全管理体系，而不仅仅是满足于通常意义上的法规要求。本标准要求组织通过化妆品质量安全管理体系以满足与化妆品质量安全相关的法律法规要求。 化妆品质量安全管理体系 要求 范围 本准则规定了化妆品质量安全管理体系的要求，以便组织证实其有能力控制化妆品质量安全危害，确保其提供给人类消费的化妆品是安全的。 本准则适用于希望通过实施化妆品质量安全管理体系以稳定提供安全产品的所有组织，无论其规模大小。组织可以通过利用内部和（或）外部资源来实现本准则的要求。 本准则规定的要求使组织能够： ——策划、实施、运行、保持和更新化妆品质量安全管理体系，确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的； ——证实其符合适用的化妆品质量安全法律法规要求； ——评价和评估顾客要求，并证实其符合双方商定的、与化妆品质量安全有关的顾客要求，以增强顾客满意； ——与供方、顾客及化妆品的其他相关方在化妆品质量安全方面进行有效沟通； ——确保符合其声明的化妆品质量安全方针； ——证实符合其他相关方的要求； ——按照本准则，寻求由外部组织对其化妆品质量安全管理体系的认证，或进行符合性自我评价，或自我声明。 本准则所有要求都是通用的，适用于化妆品中各种规模和复杂程度的所有组织，包括直接或间接介入化妆品中的一个或多个环节的组织。 本准则允许组织实施外部开发的控制措施组合，特别是小型和（或）欠发达组织（如小分包商，小零售或化妆品服务商）。 化妆品系指涂、擦、散布于人体表面任何部位（如表皮、毛发、指甲、口唇）或口腔粘膜，以达到清洁、护肤、美容和装饰目的产品。 化妆品分为清洁类化妆品、护肤类化妆品及美容修饰类化妆品。 常用化妆品归类： 产品类型 产品举例 一般液态类 (不需经乳化的液体类) 护发清洁类 洗发液、洗发膏、浴液、洗手液、发露、发油(不含推进剂) 、摩丝(不含推进剂)、梳理剂、洗面奶、液体面膜等 护肤水类 护肤水、紧肤水、化妆水、收敛水、卸妆水、眼部清洁液、按摩液、护唇液等 染烫