2014 QC080000换版幻灯片.pptVIP

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QC080000 2012版 培训目的:QC080000 2012版2005版标准对比 主讲: 培训对象: 时间: 地点: 目录 换版背景 换版技术要求 新旧版差异 新版优势 QC080000:2005换版背景要求 法律法规的识别要求大幅提高 --EU REACH --EU recasted RoSH --CHINA RoSH ISO9001版本升级 -ISO9001是QC080000的主体框架 -保持ISO9001的一致性 市场响应与影响效应的增强 -加强以获得更好的HS管理,如7.1、7.3等 -修改细微的缺陷,以获得更好的行业认可 适用范围:寻求或者 已经获得IECQ HSPM认证的组织 时间限制:2014年6月1日 换版技术要求 2012年5月IECQ发出最新通告: 按IECQ QC080000第三版和改版RoSH (2011/65/EU)的IECQ HSPM认证—导入计划 IECQ QC080000 V2005与V2012对比 一、QC080000 V2005与V2012的主要变化总结 1.V2012版标准适用于更多法规要求 V2005版中仅提及了RoHS和WEEE指令; V2005版主要关注产品中HS限量要求,对部分法规中关于HS的管理要求涵盖不够充分,如: --REACH指令中关于SVHC通告和信息交流的要求; --RoHS2中要求的:技术文档、符合性评估、符合性声明、CE 标志、内部生产控制、变更管理、标识和召回、不合格产品、纠正措施等; --中国RoHS标识、自愿性认证、信息声明等。 2.澄清部分定义以及条款,如: --删除“受限物质”,重新定义“有害物质”; --应予以识别的有害物质指有潜在可能进入产品的有害物质,而不是组织使用的全部有害物质; --对产品HSF特性有影响的人员应该具备能力,而不是对产品本身而言; --策划产品实现时,组织确定其HSF目标和要求而不是其它质量要求; --不再强制要求组织将潜在的污染或者掺杂通报给顾客; --“可追溯性”不仅在“要求时”适用,而且在“适当时”适用; --7.6条款,要求控制HSF特性监视和测量仪器,而不是HSF过程使用的设备。 3.修订部分微小的不清晰之处: --定义“信息服务提供商”; --修订组织架构图中的“ISO14000, EPA” --4.2.1 e)条款; --修订8.2.1条款中的不完整表达; --…… 4. 一些多余的表达被删除,如: 常见术语的定义; 4.1 h) 条款; 一些条款的首句“ISO9001的要求应与下列要求同时使用”; 7.5.4:纳入7.5.5或8.3条款 5. 改进与ISO9001:2008的一致性,如: e) 恢复6.4条款; f) 7.5.4改写为7.5.4及7.5.5,与ISO9001标题一致; g) 按照ISO9001调整条款结构,如: i. 7.2条款,变为7.2.1、7.2.2、7.2.3; ii. 7.4条款,变为7.4.1、7.4.2、7.4.3. 二、QC080000 V2005与V2012的变化一览表 条款序号 V2005 V2012 目录 4 质量管理体系 4 有害物质过程管理体系 增加“6.4 工作环境” 前言 只提及RoHS和WEEE 提及更多法规,例如RoHS2, REACH, 中国 RoHS, CPSIA, 玩具指令, 电池指令等,同时不再专门提及WEEE 0 0 引言 1 范围 1.1 综述 1 1 范围 1.1 综述 ? ? 1.2 应用 变化一览表(二) 2 2 规范性引用文件 ISO 9001:2000 ISO 10005:1995 ISO 10006:1997 ISO 19011 IEC QC 001002-3 AS 9100 TL 9000 ISO 13485 以上文件皆为参考文件。 2 规范性引用文件 只参考ISO 9001 3 3 术语和定义 给出了以下定义 HS HSF Information services provider May Product customer Product manufacturer Product repairer Product supplier Product user Restricted Substance Should Shall 3. 术语和定义 只给出了以下针对有害物质控制 的术语定义 HS(有害物质) HSF (有害物质减免) Hazardous characteristic of product Information services provider (信息服务提供商) 变化一览表(三) 4 标题“质量管理体系” 标题“有

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