用病人标本检测结果差值进行质量控制概要.ppt

用病人标本检测结果差值进行质量控制的方法 湖南省临床检验中心 佘　　鸥 方　　　法 　　通过参比的检测系统与被监 控的检测系统同时对病人新鲜标 本进行检测，将检测结果的差值 制作质控图,对被监控的检测系 统的精密度和准确度进行控制 参比检测系统 可溯源、有配套的校准物、质控物和试剂，且易获得 定期进行严格的校准 有科学严谨的日常监控,以保证系统保持良好运行状态 室间质量评价活动获得满意结果 被控检测系统 条件: 能证明系统有效 1、精密度 2、线性 3、携带污染 患者新鲜标本选择原则 患者不同浓度水平新鲜标本1-5份 被检项目在线性范围内 差值质控图的制作 计算测定结果的差值： 差值 = 被控检测系统测定值 - 参比检测系统测定值 正:被控检测系统测定值大于参比检测系统测定值 负:被控检测系统测定值小于参比检测系统测定值 结果判断： 偏差 ≤ ? 总允许误差 推荐： 1/4 总允许误差 差值质控图的制作 控制限的确定 绘制差值质控图 失控判断标准 计算平均值(X)、标准差（S）和变异系数（CV） 差值质控空图的制作 控制限的确定： ① 记录每日差值数据，计算前二十次差值的绝对值的标准差(S)，以差值0为横轴，以0±2S线为警告线，0±3S线为失控线制作质控空图 ② 三个月以后，计算这三个月检测结果差值的绝对值的标准差(S)，再以差值0为横轴，以0±2S线为警告线，0±3S线为失控线制作质控空图 ③ 以后每个月以前三个月的(S)制作这个月的质控空图 ? ? 差值质控图的制作 绘制差值质控图： 将每日差值数据记录，并在该月的质控空图上描点连线，绘制差值的折线质控图 差值质控图的制作 失控判断标准 1、Levey-Jennings控制方法 2、Westgard多规则控制方法 差值质控图的制作 统计： 平均值(X) 标准差（S） 变异系数（CV%） 优 点 可同时监测精密度和准确度 经济，可同时监测多个系统 解决了实验室内结果的一致性问题 适合于所有的定量测定项目 关 键 因 素 选择和验证参比系统，并保证参比系统处于良好的运行状态 定期使用高、中、低值病人新鲜标本与参比系统进行比对，是保证被控系统测定结果准确可靠的重要手段 * * 目　　　的 　　　建立一种用病人新鲜血进 行实验室内质量控制的方法，为 降低医疗成本减轻病人负担 ? * 如果系统的线性很好,只测一份也可以 平均值(X)——与参比系统的平均值(X)比较判断准确性及偏移 变异系数（CV%）——判断检测的系统精密度 1、差值越接近0说明准确性越好，差值的CV% 越小说明精密度越高，与参比系统的相关性越好。 2、在同一实验室内相同的检测项目在不同的系统上进行检测时，只须选择一个检测系统作为参比系统，并购买该系统配套的校准物和质控物，而无须购买各个系统的几种不同的校准物和质控物，用病人新鲜标本替代质控物对其它系统进行监控，节约了医疗成本降低了病人负担 3、由于每天与参比系统进行比对，也解决了实验室内相同检验项目检验结果的一致性问题，避免了一些医疗纠纷的发生。 4、本方法适合于所有的临床检验的定量测定项目。 5、曾发现CD-3700仪器与SysmexF-820仪器MCV参数相比,存在系统性偏高倾向；BC-3000仪器与SysmexF-820仪器PLT参数相比，也存在系统性偏高倾向，经校准调节后，结果倾向性得到解决 是选择和验证参比系统，即选择可溯源和易于监控的系统，并定期使用配套的校准物和高、中、低定值质控物对参比系统的准确性、线性和稳定性进行监控，保证参比系统处于良好的运行状态，其次是定期使用高、中、低值病人新鲜标本与参比系统进行比对，是保证被控系统测定结果准确可靠的重要手段。