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a1包、皮内注射用卡介苗
A1包、皮内注射用卡介苗
一、供应商资格要求
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
2、供应商的资质要求:(1)所投药品制剂的药品注册证书(批准文号)(2)药品生产许可证和GMP 认证
二、技术要求
一、项目简介
本项目所购产品为山东省2018年度免疫规划用疫苗、监测用制品。
二、货物需求数量、规格及分包情况:见附表。
三、疫苗技术参数及要求
㈠★疫苗及其监测用制品质量:符合《中华人民共和国药典》(2015年版)三部关于疫苗质量的生产和检定要求,未收入药典的疫苗符合有关企业在国家食品药品监督管理局的注册标准要求。每批疫苗均有国家批签发合格证。
㈡疫苗包装标识:符合国食药监注〔2005〕257号关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知要求,其最小外包装上,必须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。
㈢疫苗及其配套稀释液包装:西林瓶和安瓿密封无泄露、无破损,外包装必须坚固,能适应航空、铁路、公路运输。
㈣疫苗及其监测用品的效期:自疫苗供货之日起,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗(预填充注射器剂)、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、双价肾综合症出血热灭活疫苗及卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)有效期不少于1年;皮内注射用卡介苗有效期不少于6个月。为便于管理,中标人每次发货应尽可能为同批次疫苗。
㈤疫苗及其监测用制品贮存、运输:中标人必须按照卫生部、国家食品药品监督管理局制订的《疫苗储存和运输管理规范》的规定,在冷藏条件下贮存、运输疫苗,确保疫苗及其监测用制品质量。
(六)本包项目取前两名中标,报价时统一按单价报价,产品清单中的数量为中标后前两名分别供货的数量。招标文件第一册中的开标一览表、报价明细表执行下表:
开标一览表(以包为单位分别填写)
项目编号、包号:
疫苗名称 单价(元/支、粒)
小写:
人民币(大写): 交付日期:收到发货通知之日起 日 说明:投标人严格按照规定的格式填写。
货物明细表(以包为单位分别填写)
项目编号、包号:
疫苗名称 规格 剂型 疫苗生产地 技术指标
说明: 投标人必须填写货物明细表。如果此表中所列内容无法满足招标文件中提出的要求或者与投标人在技术文件中提供的内容不一致,投标有可能被拒绝。
年 月 日
(二)技术要求
包号 品名 规格 剂次容量(ml/剂次) 剂型 单位 分包 合计 第1名 第2名 数量(万) 数量(万) 数量(万) A1 皮内注射用卡介苗 0.5ml/支 0.1 冻干 支 51 35 86
四、商务要求及其他
㈠投标人:投标人必须为生产企业。
㈡供货时间:合同签订后具体供货数量、时间,由用户根据山东省儿童免疫规划疫苗接种需求情况通知中标人。
㈢交货地点:山东省疾病预防控制中心指定的地点。
㈣付款方式: 合同生效之日起30个工作日内一次结清。
㈤货物验收:由用户统一组织进行。
㈥售后服务及其它要求:中标人负责产品出厂到用户及用户指定使用单位周转过程中贮存和运输,并承担相关费用。
注:以上加“_________”部分为★条款内容,如不满足,按无效投标处理。
三、投标保证金
1、投标保证金数额:人民币壹拾叁万壹仟伍佰圆整(¥131500.00)。
2、投标保证金交纳采用下列形式之一:银行本票、银行汇票、担保函。投标保证金为电汇形式的,汇款单上须注明采购项目编号、包号。若交款人名称与投标人名称不一致,投标人须出具加盖公章的书面材料,退款时,款项退至投标人帐户。
收款单位:山东省省级机关政府采购中心
开户银行:建行济南市高新支行黄金时代分理处
银行帐号:37001618819059099999
大额联行号:105451001046
A2包、吸附无细胞百白破联合疫苗
一、供应商资格要求
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。
2、供应商的资质要求:(1)所投药品制剂的药品注册证书(批准文号)(2)药品生产许可证和GMP 认证
二、技术要求
一、项目简介
本项目所购产品为山东省2
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