临床生物化学检验实验课件.ppt

第四节临床生物化学检验实验试剂 江苏大学基础医学与医学技术学院 姜旭淦 一、化学试剂规格要求 通用试剂制定四种常用规格 一级保证试剂（guarantee reagent，GR） 二级分析纯试剂（analytical reagent，AR） 三级化学纯试剂（chemical pure，CP） 四级实验试剂（laboratory reagent，LR） 一般化学试剂的品级、纯度和用途 二、化学试剂的选用 （一）化学试剂的选用原则 根据检验方法的要求及样品中被测物含量来决定，应把试剂的选用标准和要求同方法的精密度和灵敏度结合起来加以选用。 （二）化学试剂的使用注意事项 1．核对瓶签 2．观察试剂性状有无变质 三、实验试剂的配制与管理 直接配制法：适用于标准溶液和一般溶液配制。 间接配制法：适用于不易恒重的固体试剂和含量不准的液体试剂，即先配出大约浓度的溶液，再用标准溶液标定出准确的浓度。 试剂要求和使用原则 1．登记 建立试剂登记与双查双签制度。 2．试剂恒重 部分试剂在存放过程中会吸收空气中的水分，用适当的方法除去吸收的水分，使试剂恢复到吸潮前的状态，这一过程称为恒重。 3．试剂的纯化与称重 部分试剂在贮存过程中会发生氧化、分解、聚合等反应，使其变得不符合使用要求，有些则因本身纯度不够，因而在使用前需对这些试剂进行一定的处理，使其纯度满足需要。 4．溶剂 试剂配制中的溶剂一般为蒸馏水，特殊试剂或非水为溶剂的试剂应注明清楚。 5. 试剂的保管 四、生化试剂盒的选择与使用 商品试剂与标准液按检测项目组合成一套放在一个包装盒内称试剂盒（reagent kit）。 （一）检验方法的选择 根据国际临床化学协会（IFCC）提出的要求，常规方法应具有实用性和可靠性。 1．实用性 一般应具备： （一）检验方法的选择 2．可靠性 （二）生化检验试剂盒的类型 按剂型分类： 液体型 粉剂型 片剂型 按试剂种类分类： 单一试剂 双试剂 多试剂 1．液体单试剂 将某种生化检验项目所用到的试剂科学地混合在一起，组成为一种试剂即为液体单试剂。 应用时，只须将标本和试剂按一定比例混合，即可进行相应的生化反应，然后用适当的方法检测结果。 优点：操作简便快速、测定结果可靠等。 缺点：抗干扰能力差，给测定结果带来相当大的分析误差。 2．液体双试剂 液体双试剂是将生化检测项目所用到的试剂，按用途科学地分成两类，分别配成两种试剂。 第一试剂加入后可起到全部或部分消除某些内源性干扰的作用； 第二试剂为启动被检测物质反应的试剂，两种试剂混合后才共同完成被检项目的生化反应。 液体双试剂优点： 保持了单试剂的优点； 增强了抗干扰能力和试剂的稳定性； 提高了测定结果的准确性。 1．选购试剂盒的一般要求 所采用的测定方法特异性好，灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO等推荐的方法性能。 试剂盒的储存期至少应尽可能长。 水溶性、低粘性、无腐蚀、无毒害、不爆炸、不易燃、不污染环境。 所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO推荐的标准和要求 2．选购试剂盒的注意事项 仔细阅读试剂盒的说明书，对试剂盒选用方法有所了解。对试剂盒的组成、方法性能指标加以分析。 有无卫生部的批准文号。凡已列入卫生部临床检验体外诊断试剂审批管理范围的试剂盒，没有生产批准文号的，不应使用。对有生产批准文号者，也需考察生产厂家的信誉。 对试剂盒的包装、理学性能、方法学性能指标进行考察和检测，并经实际应用。符合说明书规定及本室实验要求者方可选购。 根据本单位的日工作量、分析仪试剂用量、试剂复溶后4℃稳定期等因素综合分析，应选购合适包装，近期出厂的产品。 注意季节对试剂质量的影响。一般在气温较低的季节购买试剂，防止试剂盒在运输途中变质。 第五节临床生物化学检验实验技术 江苏大学基础医学与医学技术学院 姜旭淦 第五节 临床生物化学检验实验技术 一、光谱技术 二、电化学技术 三、电泳技术 四、层析技术 五、临床酶学技术 六、即时检验 一、光谱检验技术 定义：利用各种化学物质具有发射、吸收或散射光谱谱系的特征，来确定物质性质、结构或含量的技术。 分类： 发射光谱分析技术 吸收光谱分析技术 散射光谱分析技术 （一）吸收光谱分析法 吸收光谱：光透过物质时，某些波长的光被物质吸收而产生的暗线或暗带组成的光谱。 吸收光谱分析法：利用吸收光谱对物质进行定量的技术。 分类：可见-紫外光光度分析法 原子吸收分析法。