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压缩空气系统验证报告供参习
设施名称 压缩空气系统 规格型号 制 造 商 ######压缩机有限公司 出厂编号 使用部门 ##车间、##原料车间 设施编号
验证参加人员
工 程 部 质 量 部 生 产 部 使用部门 其 他
目 录
一、目的
二、概述
三、预确认
四、安装确认
五、运行确认
六、性能确认
七、结果分析与评价
八、再验证周期的确定
九、最终批准
目的
本验证报告的目的是对压缩空气系统的验证工作的实施进行总结,统计相关记录数据。
概述:
本次验证是在 至 之间实施的,具体工作依照压缩空气系统验证方案实施。
2.1. 从 至 间进行系统的预确认
2.2. 从 至 间进行系统的安装确认
2.3. 从 至 间进行系统的运行确认
2.4. 从 至 间进行系统的性能确认
3. 预确认
3.1. 系统流程
空气压缩机 储气罐 冷冻干燥 粗 滤 精 滤 除菌过滤 各使用点
检查结果:
检 查 人: 检查日期:
3.2.文件资料
序号 文 件 名 称 存放地点 1 ###螺杆式压缩机使用说明书 2 ###螺杆式压缩机电脑控制器用户手册 3 压力容器产品质量证明书 4 压缩空气精密过滤器使用说明书 5 制剂车间压缩空气管道平面布置图 6 SOP-SB-162压缩空气无菌净化装置标准操作规程 7 SOP-SB-163空气压缩机标准操作规程 8 仪器及仪表检定记录 9 压缩空气管道材质报告 10 洁净度监测记录及报告 11 压缩空气系统竣工验收记录 12 各项检验标准操作规程 检查结果:
检 查 人: 检查日期:
3.3. 系统配置情况
设备名称 要 求 实际情况
空气压缩机 707PUAS07、HV-22各一台
冷冻干燥机 SLAD-2NF, 1台;SLAD-3NF,1台
储 气 罐 1 m3; 1台
过 滤 器 5um.1um.0.1um三级过滤
管 道 304不锈钢
过 滤 器 0.22um
产 气 量 4.82m3/min;
检查结果:
检 查 人: 检查日期:
3.4. 仪表
名 称 数 量
压 力 表 0~1MPa
3.6. 售后维修服务
维修服务单位:####有限公司
详细地址:######工业园区##西路8号
联 系 人:###
联系电话:00检查结果:
检 查 人: 检查日期:
3.6. 预确认评估
部 门 评 估 结 论 签 名 日 期
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