纠正和预防控程制序.docVIP

1 目的 消除存在和潜在的不合格的原因，防止其发生或再次发生，通过采取 纠正和预防措施，使产品符合质量和食品安全卫生的要求。 2适用范围 适用于各部门在各项质量活动中，对已发生的或潜在的不合格品，所 采取的纠正和预防措施的制定、实施和控制。 3职责 3.1技术中心 3.1.1负责公司对体系运行采取纠正和预防措施的管理工作。 3.1.2负责各部门针对已发生和潜在不合格采取纠正和预防措施的监 督管理工作。 3.1.3对公司和各部门与体系运行有关的纠正和预防措施进行收集、 汇总，并向管理者代表汇报。 3.2各部门负责本部门内纠正和预防措施实施情况的跟踪、验证和监 督工作。 3.3各部门负责对与产品有关的不合格和潜在不合格制定并实施纠正 和预防措施，并验办法证其有效性。 3.4市场部负责收集顾客反馈的关于产品和服务的不合格或潜在不合 格的信息，组织相关部门制定纠正和预防措施并进行跟踪验证。 4 工作程序 4.1纠正措施 4.1.1 对质量管理体系运行中出现的不合格进行识别： a.供方的产品或服务出现严重不合格时； b.产品实现过程及产品出现不合格； c.相关方投诉； d.质量目标低于规定要求； e.内部审核出现不合格； f.管理评审出现不合格。 4.1.2记录不合格的事实，分析原因，制定纠正措施，纠正措施应与 所遇到的不合格的影响程度相适应，并对纠正措施的有效性进行跟 踪验证。 4.1.2.1当品管品控部按《产品检验控制程序》对供方产品进行检验， 或生产车间对原辅料、包装物的质量反馈，出现4.1.1a情况时，由 品管品控部填写《材料不良改善通知书》送采购部，由采购部通知 供方采取相应的纠正措施。由品管品控部对其产品质量进行跟踪验 证并将结果记录在《纠正措施处理单》中。 4.1.2.2对生产过程中连续或批量出现不合格品，由品管品控部品管 员填写《生产异常报告表》通知责任部门。责任部门针对质量问题 查找原因，并制定相应的纠正措施。品管员对所采取的纠正措施及 处理情况进行跟踪、验证。 4.1.2.3当CCP点发生偏离，操作人员应及时向品管品控部及厂部报告，由品管品控部及厂部采取纠偏措施，并记录在《关键限值纠偏记录表》中，具体按《关键控制点纠偏控制程序》。 4.1.2.4市场部负责收集顾客意见和投诉，将顾客意见和投诉记录在《顾客信息反馈卡》中及时反馈到相关的责任部门。责任部门针对顾客意见分析原因，制定并实施相应的纠正措施，记录在《纠正措施处理单》中。市场部进行跟踪验证，将投诉的处理结果反馈给顾客，直到取得顾客满意后，在《纠正措施处理单》中签字确认。 4.1.2.5技术中心对公司的质量目标完成情况进行测量，各部门对本部门质量目标完成情况进行测量。当质量目标没有完成时，应分析质量目标没有达到预定目标的原因，及时采取纠正措施，并将情况记录在《纠正措施处理单》中。技术中心对各部门纠正措施的实施效果进行验证。验证结果记录在相应的《纠正措施处理单》的相应栏目中。 4.1.2.6对内部质量体系审核中发现的不合格项，由审核组以《不合格报告》的形式通知被审核部门，被审核部门应分析产生不合格的原因，制定相应的纠正措施。内审员对被审核部门的整改情况进行跟踪验证，验证结果记录在《不合格报告》的相应栏目内。具体按《内部审核控制程序》执行。 4.1.2.7 当在管理评审会议中发现不合格或需改进的情况，由技术中心编制《改进建议书》以《管理评审报告》附件的形式交责任部门，责任部门分析原因制定相应的纠正措施或改进计划，技术中心进行跟踪验证。具体按《管理评审控制程序》的要求执行。 4.1.3评审所采取的措施 a.每项纠正措施实施完成后，由责任部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其是否能防止不合格再次发生或类似不合格发生。 b.当不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对文件修改的必要性进行评审，并予以实施，按《文件控制程序》关于文件更改的有关规定执行。 4.2预防措施 4.2.1识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.2.2识别潜在不合格 a.供方产品质量统计； b.产品质量统计； c.顾客满意度调查； d.以往的内审报告、管理评审报告； e.纠正、预防措施执行记录等。 4.2.3记录潜在不合格，以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品的质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常对体系运行的监督检查中收集各方面的反馈信息。 4.2.4将发现的潜在不合格记录在《预防措施处理单》的“潜在不合格事实”栏中，由技术中心组织相关部门分析原因，确定责任部门，制定实施预防措施，技术中心对预防措施的实施效果进行跟踪验证。 4.2.5评审所采取的预防措施 a.责任部门和技术中心对预防措施的