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以独立第三方完善医疗设备售后服务 ——国际医疗售后服务模式的探讨上海磅礴投资管理有限公司 医院设备的现行管理制度 国内现行医疗设备维护模式 小设备设备科自修及临时维修供应商为主，大设备厂家维修为主 以设备应急性修复为主，预防性维修周期较长 设备台账、使用及维护信息均以纸制材料备案存档 维护主体 维护方式 信息管理 科室或院方以申请单为主要材料向上级进行申报 采购申请 现行维护模式之短板 大型精密设备必须厂家维修，医院缺乏议价权 设备科人员技术更新缓慢，维修能力逐渐减弱 设备缺乏详细使用记录，原始档案管理简单 缺乏定期维护及科学保养，设备使用寿命受损 新设备采购及老设备处理决策缺乏数据支持 案 例 设备数量：153台 上海某社区医院 设备种类 ：8类（检验、放射、B超心电、后勤、口腔、中医、病房、眼科） 设备维护人员：0 开机率：85% 维修经费：30万/年 设备资料管理方式：纸制保存 设备使用情况记录：无 设备损坏维修方式：厂家维修 机器损坏 5 6 4 3 2 1 7 厂家维修报修流程 科室主任向院长报修 院长向厂家报修 预付款给厂家 预约工程师上门时间 工程师上门维修 厂家递送发票后结款 国际医院设备管理体系 美国的三重联合规范制度 美国食品药品管理局 《医疗设备安全法案》 由医疗设备引起死亡和严重伤害必须进行报告； 形成制约机制保证对设备从生产到使用严格管理。 美国医疗器械发展协会 医院认证联合委员会 认证医院管理水平和医疗水平 采购医疗器械的选择过程； 预防性维护、测试和检查方法 医护人员安全操作培训 设备状况历史记录 医疗设备各类行业标准 如命名标准、标签符号标准、软件设计测试标准、电磁兼容标准等等 政府法律法规 制定设备标淮 通过认证确保执行 美国医院请第三方服务公司来进行设备检测和维护 美国的医院设备由谁来维护 医疗设备要医院有计划地进行管理 必须有完整的医疗设备清单 医疗设备必须有定期检查 医疗设备在新设备状态以及以后的使用期间必须有检测 必须有预防性维护的方法 由合格的人执行这些工作 设备管理和安全规定FMS.7 该体制并未具体规定医院临床工程部门怎样设置检查和测试周期 医院临床医学工程部门按法规标准来制定管理流程并予以执行 并非所有医院都有足以胜任的临床医学工程部来完成该工作 英国医院设备管理标准规范（HEMS） 针对医院医疗设备的相关法规有31个，例如NHS、MDA（医疗器械署）等。根据这些国家法规和标准建立了英国的医院设备管理标准规范（HEMS），共31条准则。 HEMS 截止二十世纪末，英国每年—— 与医疗器械相关的死亡或严重伤害：超过400人 其他伤害及投诉：超过30000人次 NHS（国家医疗服务体系）赔偿金额：4亿英镑 潜在赔付可能：240亿英镑 英国健康部门报告 英国医院设备管理标准规范（HEMS） 按MDA DB9801建立人员广泛的医疗设备组 该设备组要能够涵盖临床、病理、工程技术和采购等工作人员 准则2： 部分HEMS标准 要有一套覆盖全组织的医疗设备管理的综合政策，要解决的问题包括：建立设备台账；对专业用户、技术主管、终端用户和员工进行培训； 建立一个集中存放地或设备库 准则3： 准确地管理机构范围内医疗设备所必要的一切信息； 要建立一个合适的记录制度； 准则14： 医疗机构中有关医疗设备维护，国家审计署建议医疗机构应该： ①检查他们是否能够通过与外部供应商共享保养或者通过共同接管一些工作来降低维护成本而不降低维护质量； ②通过更好的合同协调和监控来审核外包合同 准则15： 政府部门 第三方公司 机构 香港的后勤支持系统 财务 医疗 科研 后勤支持系统 规划 人事 医院行政管理 香港的后勤支持系统 支持系统的特点 后勤支持系统 营房和设备维修保养管理 医疗被服供应和食堂管理 供水和排水 垃圾处理 消防 自动化程度高 （远程信息的传递自动化） 专业性强 持证上岗的法律制度 现代医疗设备管理模式关键点 符合现代科技发展及管理模式的制度法规——《医疗卫生机构医学装备管理办法》 基于IT技术独立运作的信息化医疗设备管理系统 医疗设备基于风险的预防性维护理念的普及和系统设计 专业医疗设备售后服务供应商的运用及医疗机构设备部门的管理职能定位 在哪里寻求平衡 设备品牌增多 科技含量提高 院方减员增效 重视设备管理 第三方 Aramark（美国） Mesa （瑞士） Asteral （英国） 部分国外优秀供应商 国际第三方服务概况 服务范围： 服务内容： 供应链管理 设备生命周期管理 预算控制管理 设备管理信息系统 一站式设备管理方案 精准的设备维修 定期的设备资产评估和建议 员工的设备维护使用培训 持续的管理和