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档案管理程序
档案管理程序
1目的
为了保证档案管理工作符合实验资质认定的要求,保证各类记录、资料的保密要求和方便检索,充公发挥档案客观证据和追溯性的作用以及文件资料、标准规范、技术资料的备份作用,特制定本程序。
2.适用范围
适用于公司各种文件、档案、质量记录和技术记录以及外来的文件资料。
3.职责
3.1负责各类文件、记录、资料档案归档、保管、管理工作。
4.程序
4.1将各类文件、记录、资料及时归档,这些文件、记录、资料包括:
4.1.1法律地位、法律责任证明文件
(1)本公司法律地位文件:本公司依法设置文件、企业法人证书、组织机构代码证书等;
(2)本公司法人代表任命文件;
(3)资质证明文件:计量认证合格证书、监督检验授权文件、考核与认可证明文件等;
(4)本公司组织结构设置和关键人员任命文件。
4.1.2质量文件
(1)质量手册
(2)程序文件
(3)检验实施细则、操作规程、质量监控方案等作业指导书。
4.1.3外来文件
(1)国家、部门有关产品质量方面的法律、法规、政策、规定等;
(2)国家或行业标准、规范、规程、方法等;
(3)本公司搜集的技术资料:期刊、专著、工具书、学术交流资料等;
(4)上级、考核认证机构一达的有关文件等。
4.1.4主要仪器设备档案
4.1.5技术人员档案
4.1.6记录
4.1.6.1质量体系运行中形成的质量记录:
(1)质量计划、质量体系内审和管理评审记录及报告;
(2)纠正、预防和改进措施的记录;
(3)人员培训和考核记录;
(4)抱怨受理和处理记录;
(5)外部支持服务和供应的记录;
(6)质量管理体系文件控制记录;
(7)说明书、合格、合同、标书、协议评审记录。
4.1.6.2检测、检定/校准等技术运作形成的技术记录:
(1)检验、检定/校准原始记录;
(2)检验室比对和能力验证记录;
(3)计量器具量值溯源和检定计划、实施记录;
(4)仪器设备运行检查记录;
(5)检测报告、证书及副本;
(6)新项目和非标准方法开发记录。
4.2记录格式的设计与审定
4.2.1质量记录格式由质量负责人编制。
4.2.2 技术记录格式由各专业检测部门负责人组织设计,技术负责人批准。
4.3 记录格式的填用、标识和收集
4.3.1各相关工作人员负责质量记录和技术记录的填写记录填写应真实、齐全、及时、清晰、明了,记录上必须有记录人签名,有审核、批准要求的,相应的授权人应按文件规定要求审核批准签字。
4.3.2检测原始记录的唯一性识应按检测任务下达书执行。
4.3.3质量记录的唯一性识按文《文件控制程序》执行。
4.3.4各检测部门负责技术记录的审核、整理、形成、报告。
4.3.5质量记录按相关程序文件规定的工作程序执行中记录。
4.3.6所有记录由专人按程序文件规定的记录流程路线传递,最终交档案管理员。
4.3.7属于质量体系文件正本,外来文件的资料要即时归档备份。
4.3.8仪器设备档案、人员技术档案建档后,新产生的资料和记录及时归档。
4.3.9技术记录和质量记录产生后,暂由相关部门保管,按年度归档至档案室。
4.4档案资料的编目及管理
4.4.1档案和记录由档案管理员按《文件控制程序》进行编目,做总目录,方便检索查阅。
4.4.2档案管理员按总目录规划档案的排放方式和地点,经技术负责人同意后进行排放和保存。
4.5保管期限
4.5.1档案的保管期限由相应的程序文件、作业指导书规定。未明确规定的一般保存期为五年。
4.5.2对有继续保存价值的技术档案,由技术负责人组织人进行甄别,报有关部门批准后可延长保存期。
4.5.3超期的档案资料,由档案管理员登记造册,报有关部门批准后统一销毁。
4.6档案资料的保管
4.6.1档案室、资料室应注意防盗,定期进行通风防潮,保证清洁;应配备灭火器材,并定期检查安全和卫生情况。
4.6.2档案管理员应维护适当的贮存环境,保证记录的安全贮存,防止档案资料不正常的损坏和丢失,对损坏或变质的档案资料应及时修补和复制。
4.6.3档案不得随意摆放,应将档案分类建立目录后存放在档案中,档案柜应有明显标识,以便检索和查询。
4.6.4归档记录若发生涂改、损坏、丢失现象,质量负责人应追查原因,视情节轻重,报公司经理对当事人予以处理。
4.7档案的保密和借阅
4.7.1档案应存放在指定场所,采取保密措施。
4.7.2属于保密范围内的文件资料应规定范围内传阅。
4.7.3本公司人员确因工作需要查阅有关保密性的资料,需经领导或质量负责人同意后在指定地点查阅,一般不外借、不复制,如确因需要,就领导批准。其它资料按规定登记查阅。
4.7.4外单位人员一般不得借阅和复制记录,资料,确因需要时,须持单位介绍信(上级检查,认证认可评审人员等法律法规许可的除外)并经领导批准,只限在指定地点查阅未经允许不准
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