中药颗粒剂是近些年中药饮片改革的一个产物.docVIP

中药颗粒剂是近些年中药饮片改革的一个产物。几千年来，中药的服药方法以汤剂为主，汤剂的基础是中药饮片。饮片对于临床中药调剂来说，相比九、散，膏、丹等中药传统剂型要方便的多，因其能适合中医辨证论治，随证加减，吸收快，作用强而久用不衰。但随着西方药物的进入，众多制剂的出现，中药材饮片越来越暴露出它的弱点和不足。近年的调查资料显示，越来越多的人不喜欢原始饮片煎煮的汤药，全国中药饮片产量正以14％。28％的速度递减。鉴于现状，早在80年代就引起我国卫生行政主管部门领导及药学工作者的重视，明确指示对中药材饮片要进行研究改革。十几年来，国内不少医药工作者做了大量的工作。 1　中药颗粒剂研究的现状1.1　中药颗粒剂的概念及研究的类型　　“中药颗粒剂”是中药饮片加工炮制工艺及剂型改革研究的进展，是依据中医药理论和临床应用需要，而对中药材及中药材饮片进行特殊加工的一种便于携带和服用的疗效显著提高的新剂型。　　中药汤剂在古代有“口父咀块”，即将药材以口咬碎成为大小适宜的形状，以利煎煮时“药力同出”。后来发展为重器捣碎或刀具切挫为适宜形状物，后代发展为粗末和细粉，即将药物制成粗末煎煮去渣留汤服用或将药物制成细粉，加水煎煮后连汤和粉服用。后又发展为饮片，即将中药材加工炮制成一定长短、厚薄的片、段、丝、块等形状供汤剂使用，一直沿用至今。20世纪50年代，饮片汤剂的改革有过一段高峰，有人把一味味中药饮片制成水剂，加入防腐剂，调配时依据医生处方，把几种单味水剂混合在一起，配制成合剂，供患者随时服用。此种水剂，也即今日中药浓缩颗粒剂之前身或雏形。80年代初开始，中药颗粒饮片的研究又掀起了高潮，大体有这么几种类型：一类是“中药颗粒型饮片”，或称中药“饮片颗粒”“粉剂”“煮散”。即将中药材净选除杂后干燥，由过去的切制规格现粉碎成一定粒度的颗粒或粗末，经干燥灭菌，然后用滤纸按不同规格包装，供临床调配入药。目前这种类型的主要产品是“单味颗粒型饮片”、“复方饮片颗粒剂”。代表厂家有河北省邯郸市中药饮片厂，四川省资阳县中药饮片厂，及江苏、湖南等地厂家。第二类为“浓缩颗粒剂”或称“浓缩颗粒料”、“浸膏颗粒剂”。产品有“单味中药浓缩颗粒剂”，即由原动、植物药材经炮制加工成饮片，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。每味颗粒剂，作为传统饮片的替代品，供临床配伍使用。还有“复方中药浓缩颗粒剂”，如“小青龙汤”浸膏颗粒。另外还包括“药对”浸膏颗粒剂和经验方和经典方浸膏颗粒剂，如石膏知母浸膏颗粒，人参黄芪浸膏颗粒，代表厂家有广东一方制药厂、江阴市中药厂等。中药颗粒剂的概念及研究的类型 2.. 　 中药颗粒剂的制作工艺　　中药颗粒型饮片颗粒型饮片的生产工艺，主要是根据各类药材的特性来确定的。中药材的来源有植物、动物和矿物类，品种多，性质差异大，使颗粒饮片的生产工艺要考虑多种因素。根据最近几年开封医专中草药研制中心对颗粒饮片的研制经验，首先按药典要求进行炮制，如修制、水制、火制、水火共制等，使药材保持传统性味。然后是制粒机械和制粒方法的选择，如“万能磨碎法”，适用于大多数根茎，全草、矿物类药材。“拉丝切段法”适用于纤维较大、粉质多、含水量大、韧性强及部分叶、花、果实、全草类药材。“破磨法”适用于果实类、种子类、油性、易碎类药材。“挤压切断法”适用于含粘液质类、含糖类、软腻动物类药材。“切断破磨法” 适用于茎木类药材。各类药材及各种方法的生产工艺通则为：选料→去杂→切片→炮制→制粒→烘干(干燥灭菌)→分装→检验→包装。　　中药浓缩贱粒剂中药浓缩颗粒剂的制作工艺通则为：选料→去杂→工业提取→浓缩→干燥→制粒。由于浓缩颗粒已经没有了原药材性状特征，难以从显微组织和细胞特征鉴别之，故而在选取药材方面是其关键所在，要严格按照药典标准确定药村品种。对有效成分或指标成分明确的药材均要进行专属性强的鉴别和含量测定，以便确保药材质量。另外一个关键就是提取浓缩的问题，提取要根据每类药材品种的性质选取不同的溶剂，保证有效成分的最高溶出率。浓缩干燥，传统的工艺干燥时间长，药材中热不稳定成分损失较多，而现在采用了动态提取，真空低温干燥或瞬间喷雾干燥，干法制粒等高新技术，使中药浓缩颗粒生产工艺不断改进，颗粒质量不断提高。 中国药学杂志CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL2000　Vol.35　No.7　P.487-489中药颗粒剂研究的现状与发展动态张保国　王学礼　刘庆芳摘要：目的　阐明新型中药饮片――中药颗粒剂的目前研究状态。方法　综合分析目前颗粒剂研究的内容和特点。结果　方向正确，效果肯定。结论　结合传统的用药经验，紧密结合临床，利用现代科技手段，进行规范化的颗粒剂生产。关键词：研究