国产非特殊化妆品备案指南20130401.docVIP

国产非特殊用途化妆品备案 一、项目名称 国产非特殊用途化妆品备案 二、法律依据 （一）《化妆品卫生监督条例》 （二）《化妆品卫生监督条例实施细则》 （三）《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》 三、收费标准 不收费 四、受理范围 河南省辖区内的化妆品生产企业生产的国产非特殊用途化妆品，在产品投放市场后2个月以内报省食品药品监管局备案。 五、申请资料 （一）申请国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料： 1．《国产非特殊用途化妆品备案申请表》（下载打印）； 2．产品名称命名依据（应按照国家食品药品监督管理局制定的《化妆品命名规定》及《化妆品命名指南》的有关要求进行说明），化妆品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料； 3．产品配方； 4．产品生产工艺简述和简图(标明所用到的生产设备、原料，并标明主要质量控制点)； 5．产品生产设备清单(标明设备的名称、规格、型号、用途)； 6．产品质量安全控制要求要点和经质量技术监督部门备案的产品标准； 7．产品实际或设计包装（产品标签、说明书应经检验机构审核并盖章)； 8．经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构出具的检验报告及相关资料； 9．产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； 10．生产企业卫生许可证复印件（提交资料时查看原件）； 11．其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产）； 12．委托生产协议复印件（如有委托生产）； 13．凡宣称为、儿童或婴儿使用的产品可能有助于备案的其他资料。　　国产非特殊用途化妆品备案申请表（仅限于出口产品）；　　产品名称；　　进口国或地区名称；　　委托方名称；　　产品配方（不包括含量，限用物质除外）；　　进口国或地区产品质量安全控制标准和要求；　产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；　　其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；　　委托生产协议复印件（如有委托生产的）；　可能有助于备案的其他资料。 4