HER2阳性复发转移乳腺癌诊疗策略.pptVIP

HR阳性的ITT人群的tpCR和no tpCR的PFS L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 ITT人群的TD vs PTD方案的PFS L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 ITT人群的TD vs PTD方案的PFS：亚组分析 L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 ITT人群的TD vs PTD方案的DFS L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 研究水平相关的化疗（CT）和化疗（CT）加直接的抗HER2治疗的pCR和EFS L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 总结 联合帕妥珠单抗，曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗能够延长生存获益 - 虽然结果是这样的，但是研究评估的首要终点仍然是pCR - 激素受体阴性的患者获益更加的明显 研究中取得tpCR的降低了达到PFS或者DFS事件的风险 没有新的长期的安全性事件，也没有因为帕妥珠单抗加入到曲妥珠单抗和多西他赛治疗中出现额外的心脏毒性 L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 结论 PFS和DFS是在首要研究终点（pCR）之后的结论，证明了帕妥珠单抗加入到曲妥珠单抗和多西他赛的新辅助治疗中能够有一个持续的获益（虽然辅助化疗是一样的） 在长期的随访中安全性没有出现变化 NeoSphere研究中： - 为pCR和长期生存结果之间提供了新的观点 - 支持pCR作为首要研究终点和早期预测新辅助HER2靶向治疗方案获益的指标 L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505 WSG-ADAPT HER+/HR+ II期研究：早期HER2+、HR+乳腺癌患者12周新辅助TDM1±内分泌治疗获显著疗效 Harbeck N et al. 2015 ASCO Abstract 506. MARIANNE 初步结果：T-DM1 ± 帕妥珠单抗 vs.曲妥珠单抗+紫杉类一线治疗HER2+ MBC的随机、III期研究 Paul Ellis, et al. 2015 ASCO Abstract 507. MARIANNE ：研究设计原理 曲妥珠单抗+紫杉 初治HER2+MBC临床研究标准治疗方案 T-DM1 已证实在曲妥珠联合紫杉治疗后的HER2+MBC中是安全有效的 在初治HER2+MBC的2期随机研究中获得良好的有效性及安全性 T-DM1+帕妥珠单抗 在培养细胞中具有协同细胞毒性作用，在移植瘤模型中可增强抗肿瘤活性 1b/2期研究中显示可接受的安全性数据及药物活性 Paul Ellis, et al. 2015 ASCO Abstract 507. MARIANNE： 由IRF统计的PFS Paul Ellis, et al. 2015 ASCO Abstract 507. MARIANNE：OS（首次中期分析） NR：未达到终点 Paul Ellis, et al. 2015 ASCO Abstract 507. MARIANNE：客观缓解率及其持续时间 客观缓解率 客观缓解率持续期 Paul Ellis, et al. 2015 ASCO Abstract 507. MARIANNE：不良反应事件 HT （n=365） T-DM1 （n=367） T-DM1 + P （n=363） 所有AE，% 98.6 98.9 98.6 ≥3级AE，% 54.1 45.4 46.2 导致死亡的AE，% 1.7 1.1 1.9 导致任何治疗药物中断的AE，% 29.7 18.3 19.1 LVEF50%和 对比基线减少≥15%，% 4.5 0.8 2.5 Paul Ellis, et al. 2015 ASCO Abstract 507. * * * Herceptin image taken from: /herceptin/professional/about/moa.jsp 是利用肿瘤细胞表达而正常细胞很少或不表达的特定基因或基因的表达产物，作为治疗靶点，最大程度杀死肿瘤细胞、而对正常细胞杀伤较小的治疗模式。 * * bpCR指的是乳腺癌的病理完全缓解率（只有乳房） tpCR指的是完全性病理完全缓解率（包括乳房和腋窝） * P值没有给出 * P值没给出 * 中央型确认的HER2阳性，对应之前局部确认的HER2阳性 * 消化道症状为主 * 中国抗癌协会 HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识 曲妥珠单抗、帕妥珠单抗使HER2阳性的乳腺癌治疗进入分子靶向新时代 分子靶向 Rayter