为此美国fda(2004年)提出了基于模型的药物研发(.docVIP

  • 152
  • 0
  • 约3.62千字
  • 约 6页
  • 2017-02-12 发布于北京
  • 举报

为此美国fda(2004年)提出了基于模型的药物研发(.doc

为此美国fda(2004年)提出了基于模型的药物研发(

由于新药研发成本大、周期长,为此美国FDA(2004年)提出了“基于模型的药物研发(Model based drug development,MBDD)”模式,专门成立了“定量药理学审评部(Division of Pharmacometrics)”,成效巨大。目前新型定量药理学方法不断涌现,学科广泛交叉。在此新形势下,中国药理学会数学药理专业委员会将于2010年5月2-23日在北京举办“第三届全国定量药理研究方法学研讨会。”本次会议将授于国家级继续教育I类学分10分[2010-02-04-011 (国)]。 从事药物研发和管理的行政主管部门、科研院所、制药企业、药物临床研究机构、CRO等相关人员;新药研发、临床药理学、临床药学、生物统计、数据管理、临床医学等研究人员;大专院校研究生。基于模型的药物研发模式(概念、实施、范例) 药代动力学设计、计算、疑难问题、实例、软件演示 群体药动学与群体药效学的设计、计算、实例、软件演示 药动-药效结合模型分析与范例 平均、个体、群体生物等效性试验设计、计算、疑难问题、软件演示 临床耐受性试验设计及其数据分析 创新药物临床研究设计及其质量保证的一般要求 药物临床试验的安全性定量评价与后续试验的剂量选择 临床试验剂量确定(dose-finding)的设计、计算、软件演示 临床试验期中分析方法、后续结果的模拟预测 中药新型临床试验的设计、分析

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档