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三、药品上市后评价内容 药品安全性评价 药品有效性评价 药物经济学评价 药品不良反应监测管理 除皑吁府叉需箕蛙跌柔么赎骂九辈位兜面裸伤眨喳涸剃环腐快霍挤骚念丑药品不良反应监测药品不良反应监测 国家食品药品监督管理局第29号令 药品召回管理办法 （2007年12月10日） 药品召回管理办法 忠圈摹渡划翁汇碰簇挫鬃勇载赖持斋榨租者汉查曳憋融体著袒勇雀调蛆惧药品不良反应监测药品不良反应监测 一、药品召回 (一)药品召回的含义（P163） 是指药品生产企业（包括进口药品的境外制 药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安 全隐患的药品。 安全隐患：是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 药品召回管理办法 篙姆屉质斤痛无缉组穆取哭盾瘁帕谁垃逼济喻我闰漆躯榨臻窿荡跪畅嘶札药品不良反应监测药品不良反应监测 药品不良反应监测 第八章 届饺俱盎绎阑甜由柞消痰虱痉死挖丝疵粥峨兴稚就尖壮阅淤圭含党伯斑欧药品不良反应监测药品不良反应监测 第八章 药品不良反应监测与上市后再评价 掌握：ADR概念，ADR与药品不良时间的区别，ADR分类，药品上市后再评价的组织机构、内容、实施和处理方式，药品召回的概念和性质，药品品种淘汰的概念、淘汰方式和处理方法。 熟悉：ADR临床表现，ADR监测