医疗器械经营企业分类分级监管情况统计表（二级57家）.docVIP

医疗器械经营企业分类分级监管情况统计表（二级57家） 填报单位：（盖章）丹东市食品药品监督管理局 填报人：李力 填报时间：2016年12月31日 序号 企业名称 许可证/ 备案凭证号 主要经营产品 类别和名称 2016年度 分类分级监管级别 2017年度 分类分级监管级别 评估依据或理由 备注 1 丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司 辽丹食药监械经营 6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外） 二级 二级 总局《分类分级规定》（158号文）第六条第三款 2 丹东东方医疗电子有限公司 辽丹食药监械经营 6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6845体外循环及血液处理设备，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品 二级 二级 总局《分类分级规定》（158号文）第六条第三款 3 丹东中威工贸有限公司 辽丹食药监械经营 6815注射穿刺器械，6823医用超声仪器及有关设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品 二级 二级 总局《分类分级规定》（158号文）第六条第三款 4 丹东鸿祥实业发展有限公司 辽丹食药监械经营 681