德信诚不合格品的控制程序.docVIP

德信诚不合格品的控制程序 1目的和范围 本程序规定了对采购产品、在制产品、最终产品中不合格品的控制要求和工作程序，以确保对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。 本程序适用于对采购产品、在制产品、最终产品以及交付后的各类不合格品的控制。 2 引用标准及文件 GB/T19001-2000《质量管理体系要求》 ZL-01-A 《质量手册》 CX852《纠正措施控制程序》 3 术语和定义 本程序出现的术语和定义均采用GB/T19000-2000《质量管理体系 基础和术语》和GB/T19001-2000《质量管理体系要求》中的术语和定义。 4 职责 a）不合格品审理人员负责审理批次性不合格品； b）检验人员负责不合格品的标识、报告和记录； c）发生不合格品的单位负责不合格品处置的组织实施工作。 5 要求 5.1 不合格品的识别、标识、记录、隔离 a）采购产品进厂后，经检验、验证确认为不合格的产品，由检验人员开具《不合格品处置报告单》，传递至生产采购部，库房管理员应进行隔离并标识，采购人员与供方联系协调处理； b）操作人员自检发现个别的不合格品时，应根据不合格情况返工或报废，报废品应隔离存放，做好不合格品的记录； c）专检判定为不合格品时，应立即通知操作人员返工或做报废处理，当出现批次性不合格品时，由不合格审理人员开具《不合格品处置报告单》，传递至生产单位，生产单位应根据要求制定纠正措施，消除不合格原因。 5.2 不合格品的审理、处置 a）总经理授权确定不合格品审理人员，不合格品审理人员负责审理批次性不合格品，做出处置决定； b）让步使用、放行或接收不合格品时，应经不合格品审理人员批准，合同或顾客要求时应征得顾客或其代表同意； c）生产单位收到《不合格品处置报告单》后，应按《不合格品处置报告单》规定进行返工、返修。返工、返修后，检验员按工艺要求对返工、返修产品进行重新检验； d）对于审理结论为“报废”的批次性不合格品，须经总工程师批准后实施； e）不合格品审理人员认为有必要制定纠正与预防措施时，应在不合格品审理结论中明确提出，责任单位按程序文件CX852《纠正措施控制程序》规定，制定和实施纠正与预防措施； f）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，应立即停止交付或使用，将不合格信息报告技术质量部，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 g）保持不合格品的记录。 6 相关记录 《不合格品处置报告单》 JL-8.3-01 8.4数据分析 公司应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 8.4.1职责 技术质量部负责归口管理。 8.4.2要求 数据分析应提供以下有关方面的信息： a）顾客对产品和服务的满意程度及主要变化趋势的信息； b) 与产品要求的符合性信息，满足要求的情况及存在的主要问题； c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d）供方的产品质量情况，能否持续稳定地提供满足要求的采购产品。 e）数据的收集可包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据，如 质量记录等； f）数据分析的结果除为持续改进采取措施提供依据外，还应作为管理评审的输入。 8.5改进 8.5.1持续改进 公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 职责 技术质量部负责归口管理。 要求 利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管 理评审，开展持续改进质量管理体系的活动： a）分析质量管理体系的现状并进行评价，明确需要改进的方面或区域； b）依据改进的需求，确定改进目标和指标； c）制定改进的方案，并对方案进行评审，选择最佳的改进方案； d）落实职责及有关的资源，并实施改进方案； e）对改进方案的实施情况进行监视和测量，确定改进的有效性； f）对有效的措施进行评审，并形成必要的文件； g）再评价，寻求新的改进机会。 持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，包括渐进的和突破性的改进，通过PDCA循环，追求更高的目标。 东莞德信诚精品培训课程(部分) (点击课程名称打开课程详细介绍) 内审员系列培训课程??查看详情 A01 ISO9001:2008内审员培训班(ISO9001内审员) A02 ISO14001:2004内审员培训班 A03 ISO/TS16949:2009内审员培训 A04 OHSAS18001:2007标准理解及内审员培训 A05 IECQ-HSPM QC080000内审员培训 A06 ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训 A07 SA8000社会责任内审员培训(SA8