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- 2017-02-12 发布于湖北
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特殊杂质检查 光学纯度检查:ChP2010 药物 溶剂 C(mg/ml) 比旋度 肾上腺素 HCl(9→2000) 20 -50.0~-53.5 盐酸去氧肾上腺素 水 20 -42~-47 重酒石酸去甲肾上腺素 水 50 -10.0~-12.0 盐酸麻黄碱 水 50 -33~-35.5 盐酸伪麻黄碱 水 50 +61.0~+62.5 Company Logo 手性碳原子 Company Logo 三、Detection of specific impurities 二、有关物质 肾上腺素——HPLC 盐酸苯乙双胍——纸色谱法 盐酸去氧肾上腺素——TLC Company Logo CH.P 2010 盐酸异丙肾上腺素 溶 剂: gHAc 滴定剂:0.1mol/L HClO4 显色剂:结晶紫—(终点)蓝色 滴定前加HgAc2 (盐酸盐) 空白试验校正 一、非水溶液滴定法(弱碱性) 四、Assay 酸根的影响-在醋酸介质中的酸性排序为: 高氯酸 〉氢溴酸 〉硫酸 〉 盐酸 〉 硝酸 原理 例:氢卤酸盐 注意: ? 加入的醋酸汞量不足时,会影响滴定终点而使结果偏低 ? 过量的醋酸汞(理论量的1~3倍)并不影响测定的结果 Company Logo 四、Assay 一、非水溶液滴定法(弱碱性) 溶剂种类:
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