2013-10-9生产件批准程序讲义.pptVIP

* * QualiTech專用教材 教材編號﹕QT-T0014-00 修訂日期:2002.05.08 * 生产件批准程序(PPAP)Production Part Approval Process * 生产件批准程序目的 生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料。 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且 在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。 * 生产件批准提交时机 在下列情况下，必须提交PPAQ并获得授权的顾客代表批准： 1、一种新的零件或产品（即以前曾未提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。 2、对以前所提供的不符合零件的纠正。 3、由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起的产品改变。 4、生产件： 用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定 * 一、设计记录 供方必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在的，如：数学数据，则供方必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差[GD＆T]表格或图纸）来确认所进行的测量。 生产批准件提交/保存内容 * 二、工程更改文件 供方必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。 生产批准件提交/保存内容 * 三、顾客工程批准（如果被要求时） 在设计记录有规定时，供方必须具有顾客工程批准的证据。 生产批准件提交/保存内容 * 四、设计FMEA（如果有设计任务时时） 如果组织有产品设计职责，必须按照顾客要求开发设计FMEA 生产批准件提交/保存内容 * 五、过程流程图 组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地措述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望。 生产批准件提交/保存内容 * 六、过程FMEA 组织必须按照顾客的特殊要求，进行相应的过程FMEA开发。 注：如果组织对新零件的通用性已经过评审，同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程。 生产批准件提交/保存内容 * 七、控制计划 组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求。 注1：如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零件的“零件家族”控制计划是可以接受的。 注2：有些顾客可能会要求批准控制计划。 生产批准件提交/保存内容 * 八、测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、偏倚、线性和稳定性研究。 生产批准件提交/保存内容 * 九、全尺寸测量结果 组织必须按设计记录和控制计划要求，提供尺寸验证已完成的的依据，且测量结果符合要求。 对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线，和所有的模腔、成型模、模型或冲模，组织都必须有尺寸测量结果。 组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。 组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。 生产批准件提交/保存内容 * 十、材料、性能试验结果 对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。 1、材料试验结果：当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。 2、性能试验结果：当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有这些零件或产品材料进行试验 生产批准件提交/保存内容 * 十一初始过程能力研究 在提交顾客或组织提定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。 初始过程能力主要对以下两种质量指数进行研究 1、Cpk-稳定过程的能力指数。 2、Ppk-性能指数。 过程稳定时，可计算Cpk；当过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求时，应该使用Ppk。 生产批准件提交/保存内容 * 十一初始过程能力研究 初始过程能力研究接受准则 。 生产批准件提交/保存内容 * 十二、合格实验室文件 PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求的合格实验室（例如：有资质认可的实验室）。合格实验室（包括内部实验室和外部实验室）必须定义实验室的范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。 生产批准件提交/保存内容 * 十三、外观批准报告（如