环境用药管理法.docVIP

附表二 大學環保法規登錄表 法規類別： 鑑別單位: 法規名稱 條款 法規條文內容 公告日期 登錄日期 符 合 不 符 合 參 考 用 實際情形說明 對應措施 為防止環境用藥之危害，維護人體健康，保護環境，特制定本法。 95.01.27 99.09.01 ○ 依規定辦理　 ※ 參考用 二、環境用藥原體：指用以製造、加工 一般環境用藥、特殊環境用藥所需 之有效成分原料。 三、一般環境用藥：指以環境用藥原體 經製造、加工，所含有效成分符合 中央主管機關所規定限量，使用簡 便之藥品。 四、特殊環境用藥：指以環境用藥原體 經製造、加工，須在安全防護措施 下使用或其他經中央主管機關認定 之藥品。 五、環境用藥製造業：指經營環境用藥 之製造、加工、分裝與自製產品之 輸出、批發、零售及自用環境用藥 原體輸入之業者。 六、環境用藥販賣業：指經營環境用藥 之輸入、輸出、批發及零售業者。 但不包括一般環境用藥批發、零售 業。 七、病媒防治業：指從事環境衛生之蟲、 、鼠等病媒、害蟲防治及殺菌消毒 之業者。 前項第五款所定環境用藥製造業經營自製產品之輸出、批發或零售業務者，除本法另有規定外，準用環境用藥販賣業之有關規定。 95.01.27 99.09.01 ※ 參考用 六、 本法所稱偽造環境用藥，指環境用藥 有下列情形之一者： 一、未經中央主管機關核准而製造、加 工、輸入。 二、摻雜或抽換國內外產品。 三、塗改或變更有效期間標示。 四、所含有效成分種類與核准不符。 前項第三款所稱有效期間標示，指環境用藥標示上登載之製造日期、批號及有效期限。 95.01.27 99.09.01 ※ 參考用 七、 本法所稱禁用環境用藥，指環境用藥 含有經中央主管機關公告禁止製造、加 工、輸入、輸出、販賣或使用之成分者。 95.01.27 99.09.01 ※ 參考用 八、 本法所稱劣質環境用藥，指環境用藥 有下列情形之一者： 一、未經中央主管機關核准而添加或變 更著色劑、防腐劑、香料、溶劑或 賦形劑。 二、有效成分含量與容許誤差範圍不符。 三、超過有效期限。 95.01.27 99.09.01 ※ 參考用 第二章 登記 十一、 環境用藥販賣業及病媒防治業，應向 當地主管機關申請，經審查核准登記，領 得許可執照後，始得營業。但環境用藥製 造業者於環境用藥製造許可證登記之廠 商或製造廠址兼營自製產品之輸出、批 發、零售及自用原體輸入者，免申領環境 用藥販賣業許可執照；其登載事項、申請 條件、程序、准駁、撤銷、廢止、變更、 停業、復業、歇業及其他應遵行事項之準 則，由中央主管機關定之。 前項領有許可執照之環境用藥販賣業與病媒防治業者，主管機關應於網際網路上公告公司名稱與負責人、許可證字號等資訊，方便一般民眾查詢。 95.01.27 99.09.01 ※ 參考用 十二、 持有環境用藥製造、輸入許可證、環 境用藥販賣業或病媒防治業許可執照 者，應依核准事項辦理。 95.01.27 99.09.01 ※ 參考用 第三章 管理 二十、 環境用藥販賣業及一般環境用藥批 發、零售業者，不得貯存、販賣未加標示 之環境用藥或將環境用藥原包裝拆封販 賣。 95.01.27 99.09.01 ※ 參考用 二十三、 專供試驗研究、教育示範、專案防治 或申請登記用之環境用藥，經中央主管機 關核准者，不受第九條第一項及第十五條 規定之限制；其申請條件、審查、核准及 其他應遵行事項之準則，由中央主管機關 定之。 前項經中央主管機關核准之環境用藥，不得販賣或移作他用。 第一項經核准試驗研究或教育示範之環境用藥，基於國民健康之維護或環境生態之保護，中央主管機關得廢止其核准。 95.01.27 99.09.01 ○ 依規定辦理 二十六、 環境用藥之貯存、置放、數量、地點、 使用藥劑種類、人員安全防護設備、污染 防治措施及其他應遵行事項之辦法，由中 央主管機關定之。 95.01.27 99.09.01 ○ 依規定辦理 二十七、 環境用藥之標示，其使用或變更，應 先經中央主管機關核准。 前項標示之內容、方式及其他應遵行事項之準則，由中央主管機關定之。 95.01.27 99.09